Desfibriladores cardíacos implantáveis para prevenção de morte súbita em pacientes com sarcoidose cardíaca
2 de junho de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Eficácia dos Cardioversores Desfibriladores Implantáveis na Prevenção da Morte Súbita em Pacientes com Sarcoidose Cardíaca
O objetivo deste estudo é identificar pacientes com sarcoidose cardíaca que podem estar em risco de morte súbita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A sarcoidose é uma doença inflamatória que pode afetar muitos sistemas de órgãos.
Pacientes com sarcoidose envolvendo o coração correm risco de morte súbita relacionada a arritmias ventriculares.
No entanto, atualmente não temos um teste clínico que possa prever a morte súbita cardíaca nesses pacientes.
Embora os cardioversores desfibriladores implantáveis (CDIs) possam prevenir a morte súbita cardíaca em pacientes de alto risco, não sabemos quais pacientes se beneficiarão com a implantação desses dispositivos.
Esse problema clínico é importante porque gostaríamos de identificar os pacientes com risco de morte súbita que se beneficiarão com o implante do CDI.
Além disso, gostaríamos de evitar os riscos para os pacientes e as despesas financeiras da inserção de CDIs em pacientes que não se beneficiarão com eles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo retrospectivo multicêntrico.
Até 20 Electrofisiologistas em Centros Acadêmicos na América do Norte
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Sarcoidose Cardíaca
- Anterior Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sarcoidose Cardíaca
Pacientes com sarcoidose cardíaca com implante de CDI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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coleta retrospectiva de dados demográficos e clínicos de pacientes com sarcoidose cardíaca que tiveram implante de CDI para correlacionar variáveis clínicas com terapias de CDI para arritmias ventriculares
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM12076
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