Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepialne defibrylatory serca w celu zapobiegania nagłej śmierci u pacjentów z sarkoidozą serca

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Skuteczność wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów w zapobieganiu nagłej śmierci u pacjentów z sarkoidozą serca

Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów z sarkoidozą serca, którzy mogą być narażeni na ryzyko nagłej śmierci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Sarkoidoza jest chorobą zapalną, która może wpływać na wiele układów narządów. Pacjenci z sarkoidozą obejmującą serce są narażeni na nagły zgon związany z komorowymi zaburzeniami rytmu. Jednak obecnie nie mamy testu klinicznego, który mógłby przewidzieć nagłą śmierć sercową u tych pacjentów. Chociaż wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD) mogą zapobiegać nagłej śmierci sercowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, nie wiemy, którzy pacjenci odniosą korzyści z wszczepienia tych urządzeń. Ten problem kliniczny jest ważny, ponieważ chcielibyśmy zidentyfikować pacjentów zagrożonych nagłym zgonem, którzy odniosą korzyść z wszczepienia ICD. Ponadto chcielibyśmy uniknąć ryzyka dla pacjentów i wydatków finansowych związanych z zakładaniem ICD u pacjentów, którzy nie odniosą z nich korzyści.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne. Do 20 elektrofizjologów w ośrodkach akademickich w całej Ameryce Północnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie sarkoidozy serca
  • Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sarkoidoza serca
Pacjenci z sarkoidozą serca, którym wszczepiono ICD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
retrospektywne gromadzenie danych demograficznych i klinicznych dotyczących pacjentów z sarkoidozą serca, którym wszczepiono ICD w celu skorelowania zmiennych klinicznych z terapiami ICD w komorowych zaburzeniach rytmu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The Cleveland Clinic
Weill Medical College of Cornell University
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM12076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj