Implantierbare Herzdefibrillatoren zur Vorbeugung des plötzlichen Todes bei Patienten mit Herzsarkoidose
2. Juni 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Wirksamkeit implantierbarer Kardioverter-Defibrillatoren zur Vorbeugung des plötzlichen Todes bei Patienten mit Herzsarkoidose
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit Herzsarkoidose zu identifizieren, bei denen das Risiko eines plötzlichen Todes besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sarkoidose ist eine entzündliche Erkrankung, die viele Organsysteme beeinträchtigen kann.
Bei Patienten mit Sarkoidose, die das Herz betrifft, besteht das Risiko eines plötzlichen Todes aufgrund ventrikulärer Arrhythmien.
Allerdings verfügen wir derzeit über keinen klinischen Test, der den plötzlichen Herztod bei diesen Patienten vorhersagen kann.
Während implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) den plötzlichen Herztod bei Hochrisikopatienten verhindern können, wissen wir nicht, welche Patienten von der Implantation dieser Geräte profitieren.
Dieses klinische Problem ist wichtig, da wir Patienten identifizieren möchten, bei denen das Risiko eines plötzlichen Todes besteht und die von einer ICD-Implantation profitieren.
Darüber hinaus möchten wir die Risiken für Patienten und die finanziellen Kosten vermeiden, die mit dem Einsetzen von ICDs bei Patienten verbunden sind, die davon keinen Nutzen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Multizentrische retrospektive Studie.
Bis zu 20 Elektrophysiologen an akademischen Zentren in ganz Nordamerika
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Herzsarkoidose
- Bisheriger implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzsarkoidose
Patienten mit Herzsarkoidose, denen ein ICD implantiert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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retrospektive Sammlung demografischer und klinischer Daten von Patienten mit Herzsarkoidose, denen ein ICD implantiert wurde, um klinische Variablen mit ICD-Therapien für ventrikuläre Arrhythmien zu korrelieren
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM12076
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