Istutettavat sydändefibrillaattorit sydänsarkoidoosipotilaiden äkillisen kuoleman ehkäisyyn
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien teho äkillisen kuoleman ehkäisyyn potilailla, joilla on sydänsarkoidoosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on sydänsarkoidoosi ja joilla voi olla äkillinen kuolema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkoidoosi on tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa moniin elinjärjestelmiin.
Potilailla, joilla on sydämen sarkoidoosi, on riski saada äkillinen kammiorytmihäiriö.
Meillä ei kuitenkaan tällä hetkellä ole kliinistä testiä, joka voisi ennustaa äkillisen sydänkuoleman näillä potilailla.
Vaikka implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD) voivat estää äkillisen sydänkuoleman suuren riskin potilailla, emme tiedä, ketkä potilaat hyötyvät näiden laitteiden implantoinnista.
Tämä kliininen ongelma on tärkeä, koska haluamme tunnistaa äkillisen kuoleman vaarassa olevat potilaat, jotka hyötyvät ICD-implantaatiosta.
Lisäksi haluamme välttää potilaille aiheutuvia riskejä ja taloudellisia kustannuksia, jotka aiheutuvat ICD:n asettamisesta potilaille, jotka eivät hyödy niistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Monikeskusta koskeva retrospektiivinen tutkimus.
Jopa 20 sähköfysiologia akateemisissa keskuksissa Pohjois-Amerikassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen sarkoidoosin diagnoosi
- Edellinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydämen sarkoidoosi
Potilaat, joilla on sydänsarkoidoosi ja joille on istutettu ICD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
retrospektiivinen demografisten ja kliinisten tietojen kerääminen sydämen sarkoidoosipotilaista, joille on istutettu ICD korreloimaan kliinisiä muuttujia kammiorytmihäiriöiden ICD-hoitojen kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM12076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .