Implantovatelné srdeční defibrilátory pro prevenci náhlé smrti u pacientů se srdeční sarkoidózou
2. června 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účinnost implantabilních kardioverterových defibrilátorů pro prevenci náhlé smrti u pacientů se srdeční sarkoidózou
Účelem této studie je identifikovat pacienty se srdeční sarkoidózou, kteří mohou být ohroženi náhlou smrtí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sarkoidóza je zánětlivé onemocnění, které může postihnout mnoho orgánových systémů.
Pacienti se sarkoidózou postihující srdce jsou ohroženi náhlou smrtí související s komorovými arytmiemi.
V současné době však nemáme k dispozici klinický test, který by dokázal předpovědět náhlou srdeční smrt u těchto pacientů.
Zatímco implantabilní kardioverter-defibrilátory (ICD) mohou zabránit náhlé srdeční smrti u vysoce rizikových pacientů, nevíme, kteří pacienti budou mít z implantace těchto zařízení prospěch.
Tento klinický problém je důležitý, protože bychom rádi identifikovali pacienty s rizikem náhlé smrti, kteří budou mít prospěch z implantace ICD.
Kromě toho bychom se rádi vyhnuli rizikům pro pacienty a finančním nákladům spojeným se zaváděním ICD u pacientů, kteří z nich nebudou mít prospěch.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Multicentrická retrospektivní studie.
Až 20 elektrofyziologů v akademických centrech po celé Severní Americe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza srdeční sarkoidózy
- Předchozí implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sarkoidóza srdce
Pacienti se sarkoidózou srdce, kterým bylo implantováno ICD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
retrospektivní sběr demografických a klinických údajů o pacientech se srdeční sarkoidózou, kterým bylo implantováno ICD pro korelaci klinických proměnných s ICD terapiemi komorových arytmií
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonweath University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Banba K, Kusano KF, Nakamura K, Morita H, Ogawa A, Ohtsuka F, Ogo KO, Nishii N, Watanabe A, Nagase S, Sakuragi S, Ohe T. Relationship between arrhythmogenesis and disease activity in cardiac sarcoidosis. Heart Rhythm. 2007 Oct;4(10):1292-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.06.006. Epub 2007 Jun 16.
- Aizer A, Stern EH, Gomes JA, Teirstein AS, Eckart RE, Mehta D. Usefulness of programmed ventricular stimulation in predicting future arrhythmic events in patients with cardiac sarcoidosis. Am J Cardiol. 2005 Jul 15;96(2):276-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.03.059.
- Kron J, Sauer W, Schuller J, Bogun F, Crawford T, Sarsam S, Rosenfeld L, Mitiku TY, Cooper JM, Mehta D, Greenspon AJ, Ortman M, Delurgio DB, Valadri R, Narasimhan C, Swapna N, Singh JP, Danik S, Markowitz SM, Almquist AK, Krahn AD, Wolfe LG, Feinstein S, Ellenbogen KA. Efficacy and safety of implantable cardiac defibrillators for treatment of ventricular arrhythmias in patients with cardiac sarcoidosis. Europace. 2013 Mar;15(3):347-54. doi: 10.1093/europace/eus316. Epub 2012 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM12076
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .