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表現言語を促進するための発達的および拡張的介入 (CCNIA)

2013年7月10日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、Autism Speaks
この研究では、音声コミュニケーションを使用した共同注意/共同関与介入 (JAE-EMT) が、代わりに個別化された AAC システムで補完された共同注意/共同関与介入 (JAE-AAC) よりも良い結果をもたらすかどうかをテストすることにより、2 つの実験的治療条件を対比します。 . したがって、共同注意/共同関与 (JAE) のスキルは、表現力豊かな言語を発達させるための基礎として残りますが、2 つの治療法の違いは、JAE がより伝統的な音声手段 (EMT) を通じて投与されるか、拡張的で代替的なコミュニケーションを通じて投与されるかによって異なります。デバイス (AAC)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

両方の治療はマニュアル化され、Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) と呼ばれる新しい研究デザイン手法が適用されます。 SMART デザインにより、インターベンショニストは、子供が治療に反応するかどうかに基づいて治療コースを調整できます。 より具体的には、介入には 2 つの段階があり、段階 1 では、90 の非言語的 (例: 5 ～ 8 歳の ASD の子供は、JAE-EMT または JAE-AAC グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当てられたステージ 1 治療を 12 週間受けた後、すべての参加者は、ステージ 1 治療に反応したかどうかを確認するために評価されます。 小児がステージ 1 の治療に反応した場合、ステージ 2 で同じ治療をさらに 12 週間続けます。ステージ 1 の治療に反応しなかった子供には、異なる治療シーケンスが使用され、これらの非反応者は再治療されます。 -3 つの代替介入条件のうちの 1 つに割り当てられます。 たとえば、JAE-AAC に反応しない人は、同じ JAE-AAC 治療の強度が増加します。 他のJAE-EMT治療に反応しない人は、より強いJAE-EMT状態、またはステージ1で実装された元のJAE-AACのいずれかにランダムに割り当てられます. ステージ 2 の終わりに、認知、言語、および社会的コミュニケーション スキルの別のフォローアップ評価が実施されます。 さらに、初期段階で研究に参加した数人の子供は、ステージ2のフォローアップの3か月後に再度テストされます（すべての子供が3年間の助成期間内の9か月でテストできるわけではありません）.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -自閉症診断観察スケジュールのモジュール1によって確認された、認可された心理学者または理事会認定の発達小児科医、または児童および青年精神科医による自閉症の診断（Lord et al。、2001）
  • 5歳から8歳までの暦年齢
  • 親の報告、言語サンプル、および標準化されたテストによって決定された、20 未満の自発的な表現単語を持つ非言語として分類されます。
  • 少なくとも 2 年間の早期介入にもかかわらず、表現言語の習得が遅い、またはまったく進まないことが示されている

除外基準:

  • 自閉症以外の主要な病状。具体的には、a) 脳性麻痺や結節性硬化症などの運動障害、b) 失明や難聴などの感覚障害、c) 脆弱 X 症候群やダウン症候群などの遺伝性疾患です。
  • 非言語的精神年齢 < 24 か月、Leiter-R の非言語的スコアに基づく (Roid & Miller, 1997)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：JAE-EMT
介助者は、介護者と介入者の協力によって確立された遊びのルーチンに従事している間、介護者と子供を指導します。 この介入条件は、コミュニケーションのモードとして話し言葉を使用します。 個々の単語のターゲットは、子供の言語生産レベルと特定の興味に基づいて選択されます。 ターゲットは、遊び中の子供の行動と注意に応じて体系的にモデル化されます。 ターゲット言語の使用が子供にとって機能的である場合、一連の環境教育プロンプトも使用して、子供からターゲットを引き出す。
行動：JAE介入
各セッションの全体的な目標は、保護者と子供のペアが、サポートされた、または調整された共同関与の状態になることです。 この状態では、子供は相手の活動を認識しており、物やおもちゃと世話をする人の間で積極的に注意を向けることができます。 介助者は、介護者と介入者の協力によって確立された遊びのルーチンに従事している間、介護者と子供を指導します。
実験的：JAE-AAC
介助者は、介護者と介入者の協力によって確立された遊びのルーチンに従事している間、介護者と子供を指導します。 この介入状態で導入されるコミュニケーションのモードは、発達的に選択された拡張コミュニケーション デバイスです。 これらのデバイスには、個別に選択された一連のビジュアル グラフィック シンボルと関連するレキシコンが用意されています。 デバイスの使用法は、遊びのルーティンや日常活動における自然なコミュニケーションの中で教えられます。
行動：JAE介入
各セッションの全体的な目標は、保護者と子供のペアが、サポートされた、または調整された共同関与の状態になることです。 この状態では、子供は相手の活動を認識しており、物やおもちゃと世話をする人の間で積極的に注意を向けることができます。 介助者は、介護者と介入者の協力によって確立された遊びのルーチンに従事している間、介護者と子供を指導します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語サンプル中に自発的に使用された単語の数
時間枠：3ヶ月
治療の開始から中間点までの自発的言語の変化。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語サンプル中に自発的に使用された単語の数
時間枠：6ヶ月
治療終了時に使用される自然言語の変化。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Autism Speaks

協力者

University of California, Los Angeles
Vanderbilt University
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月10日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • G09-04-013-01
  • 5666 (その他の助成金/資金番号：Autism Speaks)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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