Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlesztő és kiterjesztett beavatkozás a kifejező nyelv elősegítésére (CCNIA)

2024. június 10. frissítette: Connie Kasari, Ph.D., Autism Speaks
Ez a tanulmány két kísérleti kezelési feltételt állít majd szembe azzal, hogy megvizsgálja, hogy a közös figyelem/közös elkötelezettség beszédkommunikációt (JAE-EMT) használó beavatkozás jobb eredményeket eredményez-e, mint a közös figyelem/közös elkötelezettség beavatkozás, amelyet ehelyett egy személyre szabott AAC rendszerrel (JAE-AAC) egészítenek ki. . Így a közös figyelem/közös elkötelezettség (JAE) készségei továbbra is az expresszív nyelv fejlesztésének alapját képezik, de a különbség a két kezelés között aközött lesz, hogy a JAE-t hagyományosabb beszélt eszközökkel (EMT) vagy augmentatív és alternatív kommunikációval adják-e be. eszköz (AAC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét kezelést manuálisan kezelik, és a Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) nevű új kutatástervezési módszert alkalmazzák. A SMART tervezés lehetővé teszi a beavatkozást végzők számára, hogy módosítsák a kezelés menetét az alapján, hogy a gyerekek reagálnak-e a kezelésre. Pontosabban, a beavatkozásnak két szakasza lesz, és az 1. szakaszban 90 nonverbális (pl. akiknek kevesebb, mint 5 kimondott szó van) 5 és 8 év közötti ASD-vel küzdő gyermekeket véletlenszerűen besorolják a JAE-EMT vagy a JAE-AAC csoportba. A kijelölt 1. stádiumú kezelést követően 12 hétig minden résztvevőt megvizsgálnak, hogy kiderüljön, reagáltak-e az 1. szakaszos kezelésre. Ha a gyermekek reagálnak az 1. stádiumú kezelésre, ugyanazt a kezelést folytatják további 12 hétig a 2. szakaszban. Más kezelési sorrendet alkalmaznak azok számára, akik nem reagálnak az 1. stádiumú kezelésre, ahol ezek a nem reagálók újra jelentkeznek. -3 alternatív beavatkozási feltétel közül 1-hez hozzárendelve. Például azoknál, akik nem reagálnak a JAE-AAC-ra, ugyanaz a JAE-AAC kezelés intenzitása megnő. Azokat, akik nem reagálnak a másik, JAE-EMT kezelésre, véletlenszerűen vagy egy intenzívebb JAE-EMT állapothoz, vagy az 1. szakaszban végrehajtott eredeti JAE-AAC-hoz rendelik. A 2. szakasz végén a kognitív, nyelvi és szociális kommunikációs készségek újabb utólagos felmérésére kerül sor. Ezen túlmenően, több gyermeket, akik a korai szakaszban lépnek be a vizsgálatba, ismét tesztelik, 3 hónappal a 2. szakasz utánkövetése után (nem minden gyermeket lehet majd tesztelni 9 hónapos korban a 3 éves támogatási időszakon belül).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az autizmus diagnózisa engedéllyel rendelkező pszichológus vagy okleveles fejlesztő gyermekorvos vagy gyermek- és serdülőpszichiáter által, az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv 1. modulja által megerősített (Lord et al., 2001)
  • Időrendi életkor 5 és 8 év között
  • A szülői jelentés, a nyelvi minta és a szabványos tesztek alapján 20-nál kevesebb spontán kifejező szóval nem verbálisnak minősül.
  • Lassú vagy egyáltalán nem haladt előre az expresszív nyelvelsajátításban a legalább 2 éves korai beavatkozás ellenére

Kizárási kritériumok:

  • Az autizmustól eltérő fontosabb egészségügyi állapotok, különösen: a) motoros fogyatékosságok, mint például agyi bénulás vagy gumós szklerózis, b) érzékszervi fogyatékosság, mint például vakság vagy süketség, és c) genetikai rendellenességek, mint például a törékeny X vagy Down-szindróma.
  • Nem verbális mentális életkor < 24 hónap, a Leiter-R nonverbális pontszáma alapján (Roid & Miller, 1997).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: JAE-EMT
Az intervenciós szakember felkészíti a gondozót és a gyermeket, miközben részt vesznek a gondozó és az intervenciós közreműködésével kialakított játékrutinokban. Ez a beavatkozási feltétel a beszélt nyelvet használja kommunikációs módként. Az egyéni, egyszavas célpontokat a gyermek nyelvi termelési szintje és konkrét érdeklődése alapján választják ki. A célokat szisztematikusan modellezik a gyermek játék közbeni cselekvései és figyelme alapján. A miliő tanítási utasítások sorozatát is használják a célpontok kiderítésére a gyermekből, ha a célnyelv használata funkcionális a gyermek számára.
Viselkedési: JAE beavatkozás
Az általános cél minden foglalkozáson az lesz, hogy a gondozó-gyermek diád támogatott vagy koordinált közös elkötelezettség állapotában legyen. Ebben az állapotban a gyermek tudatában van a másik tevékenységének, és aktívan összehangolhatja figyelmét egy tárgy/játék és a gondozó között. Az intervenciós szakember felkészíti a gondozót és a gyermeket, miközben részt vesznek a gondozó és az intervenciós közreműködésével kialakított játékrutinokban.
Kísérleti: JAE-AAC
Az intervenciós szakember felkészíti a gondozót és a gyermeket, miközben részt vesznek a gondozó és az intervenciós közreműködésével kialakított játékrutinokban. Ebben a beavatkozási feltételben bevezetett kommunikációs mód egy fejlesztési szempontból választott augmentatív kommunikációs eszköz. Ezek az eszközök egyedileg kiválasztott vizuális-grafikus szimbólumokkal és megfelelő lexikonnal vannak ellátva. Az eszköz használatát a játékrutinok és a napi tevékenységek során folytatott természetes kommunikációs eszmecserék során tanítják.
Viselkedési: JAE beavatkozás
Az általános cél minden foglalkozáson az lesz, hogy a gondozó-gyermek diád támogatott vagy koordinált közös elkötelezettség állapotában legyen. Ebben az állapotban a gyermek tudatában van a másik tevékenységének, és aktívan összehangolhatja figyelmét egy tárgy/játék és a gondozó között. Az intervenciós szakember felkészíti a gondozót és a gyermeket, miközben részt vesznek a gondozó és az intervenciós közreműködésével kialakított játékrutinokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelvi minta során spontán használt szavak száma
Időkeret: 3 hónap
A spontán nyelv változása a kezelés kezdetétől a közepéig.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelvi minta során spontán használt szavak száma
Időkeret: 6 hónap
A kezelés végén használt spontán nyelv változása.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Autism Speaks

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Vanderbilt University
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2009. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G09-04-013-01
  • 5666 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Autism Speaks)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel