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Intervention développementale et augmentée pour faciliter le langage expressif (CCNIA)

10 juin 2024 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., Autism Speaks
Cette étude comparera deux conditions de traitement expérimentales en testant si l'intervention d'attention conjointe/d'engagement conjoint utilisant la communication parlée (JAE-EMT) donne de meilleurs résultats que l'intervention d'attention conjointe/d'engagement conjoint qui est plutôt complétée par un système de CAA individualisé (JAE-AAC) . Ainsi, les compétences d'attention conjointe / engagement conjoint (JAE) restent fondamentales pour développer le langage expressif, mais la différence dans les deux traitements sera entre si le JAE est administré par les moyens parlés plus traditionnels (EMT) ou par une communication augmentative et alternative. périphérique (CAA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux traitements seront manuels et une nouvelle méthode de conception de recherche appelée Essai randomisé séquentiel à assignation multiple (SMART) sera appliquée. La conception SMART permettra aux interventionnistes d'ajuster le cours du traitement en fonction de la réponse des enfants au traitement. Plus précisément, il y aura deux étapes d'intervention et lors de l'étape 1, 90 non verbaux (par ex. ceux qui ont moins de 5 mots parlés) les enfants atteints de TSA entre 5 et 8 ans seront assignés au hasard au groupe JAE-EMT ou JAE-AAC. Après avoir reçu le traitement de stade 1 assigné pendant 12 semaines, tous les participants seront évalués pour voir s'ils ont répondu au traitement de stade 1. Si les enfants répondent au traitement de l'étape 1, ils continueront avec ce même traitement pendant 12 semaines supplémentaires à l'étape 2. Une séquence de traitement différente sera utilisée pour ceux qui ne répondent pas au traitement de l'étape 1 où ces non-répondants seront réexaminés. -affecté à 1 des 3 conditions d'intervention alternatives. Par exemple, ceux qui ne répondent pas au JAE-AAC verront l'intensité de ce même traitement JAE-AAC augmentée. Ceux qui ne répondent pas à l'autre traitement JAE-EMT seront affectés au hasard soit à une condition JAE-EMT plus intense, soit au JAE-AAC original mis en œuvre au stade 1. À la fin de l'étape 2, une autre évaluation de suivi des compétences cognitives, linguistiques et de communication sociale sera administrée. De plus, plusieurs enfants qui entrent dans l'étude dans les premiers stades seront à nouveau testés, 3 mois après le suivi de l'étape 2 (tous les enfants ne pourront pas être testés à 9 mois au cours de la période de subvention de 3 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'autisme d'un psychologue agréé ou d'un pédiatre du développement certifié ou d'un psychiatre pour enfants et adolescents, confirmé par le module 1 de l'Autism Diagnostic Observation Schedule (Lord et al., 2001)
  • Âge chronologique entre 5 et 8 ans
  • Classé comme non verbal avec moins de 20 mots expressifs spontanés, tel que déterminé par le rapport des parents, l'échantillon de langue et les tests standardisés.
  • Progression lente ou nulle démontrée dans l'acquisition du langage expressif malgré au moins 2 ans d'intervention précoce

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales majeures autres que l'autisme, en particulier : a) les handicaps moteurs tels que la paralysie cérébrale ou la sclérose tubéreuse, b) les handicaps sensoriels tels que la cécité ou la surdité, et c) les troubles génétiques tels que l'X fragile ou le syndrome de Down.
  • Âge mental non verbal < 24 mois, basé sur un score non verbal du Leiter-R (Roid & Miller, 1997).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: JAE-EMT
L'intervenant entraînera le soignant et l'enfant pendant qu'ils s'engagent dans des routines de jeu établies grâce à la collaboration entre le soignant et l'interventionniste. Cette condition d'intervention utilise la langue parlée comme mode de communication. Des cibles individuelles d'un seul mot seront sélectionnées en fonction du niveau de production langagière de l'enfant et de ses intérêts spécifiques. Les cibles sont systématiquement modélisées en réponse aux actions et à l'attention de l'enfant pendant le jeu. Une séquence d'invites d'enseignement en milieu sera également utilisée pour obtenir des cibles de l'enfant lorsque l'utilisation de la langue cible est fonctionnelle pour l'enfant.
Comportemental: Intervention JAE
L'objectif global de chaque session sera que la dyade soignant-enfant soit dans un état d'engagement conjoint soutenu ou coordonné. Dans cet état, l'enfant est conscient de l'activité de l'autre et peut coordonner activement son attention entre un objet/jouet et le soignant. L'intervenant entraînera le soignant et l'enfant pendant qu'ils s'engagent dans des routines de jeu établies grâce à la collaboration entre le soignant et l'interventionniste.
Expérimental: JAE-AAC
L'intervenant entraînera le soignant et l'enfant pendant qu'ils s'engagent dans des routines de jeu établies grâce à la collaboration entre le soignant et l'interventionniste. Le mode de communication introduit dans cette condition d'intervention est un dispositif de communication augmentatif choisi en fonction du développement. Ces dispositifs sont fournis avec un ensemble de symboles visuels-graphiques sélectionnés individuellement et un lexique pertinent. L'utilisation de l'appareil est enseignée dans le cadre d'échanges communicatifs naturels au sein de routines de jeu et d'activités quotidiennes.
Comportemental: Intervention JAE
L'objectif global de chaque session sera que la dyade soignant-enfant soit dans un état d'engagement conjoint soutenu ou coordonné. Dans cet état, l'enfant est conscient de l'activité de l'autre et peut coordonner activement son attention entre un objet/jouet et le soignant. L'intervenant entraînera le soignant et l'enfant pendant qu'ils s'engagent dans des routines de jeu établies grâce à la collaboration entre le soignant et l'interventionniste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mots utilisés spontanément pendant l'échantillon de langue
Délai: 3 mois
Changement du langage spontané depuis le début du traitement jusqu'à mi-parcours.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mots utilisés spontanément pendant l'échantillon de langue
Délai: 6 mois
Modification du langage spontané utilisé à la fin du traitement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Autism Speaks

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
Vanderbilt University
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2009

Première publication (Estimé)

13 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • G09-04-013-01
  • 5666 (Autre subvention/numéro de financement: Autism Speaks)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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