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표현 언어 촉진을 위한 발달 및 증강 중재 (CCNIA)

2013년 7월 10일 업데이트: Connie Kasari, Ph.D., Autism Speaks
이 연구는 음성 의사소통을 사용한 공동 주의/공동 개입 개입(JAE-EMT)이 대신 개별화된 AAC 시스템(JAE-AAC)으로 보완된 공동 주의/공동 개입 개입보다 더 나은 결과를 가져오는지 여부를 테스트하여 두 가지 실험적 치료 조건을 대조할 것입니다. . 따라서 공동 주의/공동 참여(JAE) 기술은 표현 언어를 개발하는 데 여전히 기초가 되지만 두 치료법의 차이는 JAE가 보다 전통적인 구어 수단(EMT)을 통해 시행되는지 아니면 보완 및 대체 의사소통을 통해 시행되는지에 있습니다. 장치(AAC).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 치료법 모두 수동화되고 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)이라는 새로운 연구 설계 방법이 적용될 것입니다. SMART 설계를 통해 중재자는 어린이가 치료에 반응하는지 여부에 따라 치료 과정을 조정할 수 있습니다. 보다 구체적으로, 중재에는 두 단계가 있으며 1단계 동안에는 90명의 비언어적 개입(예: 5-8세 사이의 ASD 아동은 JAE-EMT 또는 JAE-AAC 그룹에 무작위로 배정됩니다. 12주 동안 할당된 1단계 치료를 받은 후 모든 참가자는 1단계 치료에 반응했는지 평가됩니다. 소아가 1단계 치료에 반응하는 경우 2단계에서 12주 동안 동일한 치료를 계속합니다. -대체 개입 조건 3개 중 1개에 할당됨. 예를 들어, JAE-AAC에 반응하지 않는 사람들은 동일한 JAE-AAC 치료의 강도가 증가합니다. 다른 JAE-EMT 치료에 반응하지 않는 사람들은 무작위로 더 강렬한 JAE-EMT 조건 또는 1단계에서 구현된 원래 JAE-AAC에 배정됩니다. 2단계가 끝나면 인지, 언어 및 사회적 의사소통 기술에 대한 또 다른 후속 평가가 시행됩니다. 또한 초기 단계에서 연구에 참여하는 몇몇 아동은 2단계 후속 조치 후 3개월 후에 다시 테스트를 받게 됩니다(모든 아동이 3년 부여 기간 중 9개월에 테스트를 받을 수 있는 것은 아님).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐증 진단 관찰 일정의 모듈 1에 의해 확인된 공인 심리학자 또는 보드 인증 발달 소아과 의사 또는 아동 및 청소년 정신과 의사의 자폐증 진단(Lord et al., 2001)
  • 5세에서 8세 사이의 생활연령
  • 부모 보고서, 언어 샘플 및 표준화된 테스트에 의해 결정된 대로 자발적인 표현 단어가 20개 미만인 비언어적 언어로 분류됩니다.
  • 최소 2년의 조기 개입에도 불구하고 표현 언어 습득의 진전이 느리거나 전혀 없는 것으로 나타남

제외 기준:

  • 자폐증 이외의 주요 의학적 상태, 특히 a) 뇌성 마비 또는 결절성 경화증과 같은 운동 장애, b) 실명 또는 청각 장애와 같은 감각 장애 및 c) 취약 X 또는 다운 증후군과 같은 유전적 장애.
  • 비언어적 정신 연령 < 24개월, Leiter-R(Roid & Miller, 1997)의 비언어적 점수를 기준으로 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재이엠티
중재자는 간병인과 아동이 간병인과 중재자 간의 협력을 통해 확립된 놀이 루틴에 참여하는 동안 그들을 지도할 것입니다. 이 개입 조건은 구어를 의사소통 방식으로 사용합니다. 개별적인 단일 단어 대상은 아동의 언어 생산 수준과 특정 관심사에 따라 선택됩니다. 대상은 놀이 중 아동의 행동과 관심에 반응하여 체계적으로 모델링됩니다. 목표 언어의 사용이 어린이에게 기능적일 때 어린이로부터 목표를 이끌어내기 위해 일련의 환경 교육 프롬프트도 사용될 것입니다.
행동: JAE 개입
각 세션의 전반적인 목표는 간병인-자녀 dyad가 지원되거나 조정된 공동 참여 상태에 있는 것입니다. 이 상태에서 아이는 다른 사람의 활동을 인식하고 물건/장난감과 보호자 사이에서 자신의 관심을 적극적으로 조정할 수 있습니다. 중재자는 간병인과 아동이 간병인과 중재자 간의 협력을 통해 확립된 놀이 루틴에 참여하는 동안 그들을 지도할 것입니다.
실험적: 재아악
중재자는 간병인과 아동이 간병인과 중재자 간의 협력을 통해 확립된 놀이 루틴에 참여하는 동안 그들을 지도할 것입니다. 이 개입 조건에서 도입된 통신 모드는 발달적으로 선택된 보완 통신 장치입니다. 이러한 장치에는 개별적으로 선택된 일련의 시각적 그래픽 기호 및 관련 어휘가 제공됩니다. 장치의 사용은 놀이 루틴 및 일상 활동 내에서 자연스러운 의사 소통 교환 내에서 가르칩니다.
행동: JAE 개입
각 세션의 전반적인 목표는 간병인-자녀 dyad가 지원되거나 조정된 공동 참여 상태에 있는 것입니다. 이 상태에서 아이는 다른 사람의 활동을 인식하고 물건/장난감과 보호자 사이에서 자신의 관심을 적극적으로 조정할 수 있습니다. 중재자는 간병인과 아동이 간병인과 중재자 간의 협력을 통해 확립된 놀이 루틴에 참여하는 동안 그들을 지도할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 샘플 중 자발적으로 사용된 단어 수
기간: 3 개월
치료 시작부터 중간 지점까지 자발적인 언어의 변화.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 샘플 중 자발적으로 사용된 단어 수
기간: 6 개월
치료 종료 시 사용되는 자발적인 언어의 변화.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Autism Speaks

협력자

University of California, Los Angeles
Vanderbilt University
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • G09-04-013-01
  • 5666 (기타 보조금/기금 번호: Autism Speaks)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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