Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittävä ja lisätty interventio ekspressiivisen kielen edistämiseen (CCNIA)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Connie Kasari, Ph.D., Autism Speaks
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kokeellista hoitoehtoa testaamalla, johtaako yhteinen huomion/yhteisen sitoutumisen interventio puheviestintään (JAE-EMT) parempiin tuloksiin kuin yhteinen huomio/yhteinen sitoutumisinterventio, jota sen sijaan täydennetään yksilöllisellä AAC-järjestelmällä (JAE-AAC). . Siten yhteisen huomion/yhteisen sitoutumisen taidot (JAE) ovat edelleen perusta ekspressiivisen kielen kehittämiselle, mutta ero näissä kahdessa hoidossa on siinä, annetaanko JAE:tä perinteisemmällä puhekeinolla (EMT) vai augmentatiivisella ja vaihtoehtoisella viestinnällä. laite (AAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmat hoidot tehdään manuaalisiksi ja sovelletaan uutta tutkimussuunnittelumenetelmää nimeltä Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART). SMART-suunnittelun avulla interventioterapeutit voivat säätää hoidon kulkua sen perusteella, reagoivatko lapset hoitoon. Tarkemmin sanottuna interventiossa on kaksi vaihetta ja vaiheessa 1 90 sanatonta (esim. ne, joilla on vähemmän kuin 5 puhuttua sanaa) 5–8-vuotiaat ASD-lapset jaetaan satunnaisesti joko JAE-EMT- tai JAE-AAC-ryhmään. Kun kaikki osallistujat ovat saaneet määrättyä vaiheen 1 hoitoa 12 viikon ajan, arvioidaan, reagoivatko he vaiheen 1 hoitoon. Jos lapset reagoivat vaiheen 1 hoitoon, he jatkavat samaa hoitoa vielä 12 viikkoa vaiheessa 2. Toista hoitojaksoa käytetään niille, jotka eivät reagoi vaiheen 1 hoitoon, jolloin nämä ei-vasteiset saavat uudelleen. -määritetty yhdelle kolmesta vaihtoehtoisesta interventioehdosta. Esimerkiksi niillä, jotka eivät reagoi JAE-AAC:hen, saman JAE-AAC-hoidon intensiteetti kasvaa. Ne, jotka eivät reagoi toiseen, JAE-EMT-hoitoon, määrätään satunnaisesti joko intensiivisempään JAE-EMT-tilaan tai alkuperäiseen JAE-AAC:hen, joka toteutetaan vaiheessa 1. Vaiheen 2 lopussa suoritetaan toinen kognitiivisten, kielten ja sosiaalisten kommunikaatiotaitojen seurantaarviointi. Lisäksi useat lapset, jotka tulevat tutkimukseen varhaisessa vaiheessa, testataan uudelleen 3 kuukautta vaiheen 2 seurannan jälkeen (kaikkia lapsia ei voida testata 9 kuukauden iässä kolmen vuoden apurahajakson aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laillistetun psykologin tai johtokunnan sertifioidun kehitysvammaisen lastenlääkärin tai lasten ja nuorten psykiatrin tekemä autismidiagnoosi, joka on vahvistettu Autismin diagnostisen havainnointiaikataulun moduulilla 1 (Lord et al., 2001)
  • Kronologinen ikä 5-8 vuotta
  • Luokiteltu sanattomaksi, ja siinä on alle 20 spontaania ekspressiivistä sanaa vanhemman raportin, kielinäytteen ja standardoitujen testien perusteella.
  • Osoittautui hidasta tai ei lainkaan edistymistä ekspressiivisen kielen oppimisessa vähintään 2 vuoden varhaisesta puuttumisesta huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tärkeät sairaudet kuin autismi, erityisesti: a) motoriset vammat, kuten aivohalvaus tai mukula-skleroosi, b) sensoriset vammat, kuten sokeus tai kuurous, ja c) geneettiset sairaudet, kuten Fragile X tai Downin oireyhtymä.
  • Sanaton henkinen ikä < 24 kuukautta, Leiter-R:n (Roid & Miller, 1997) nonverbaalisen pistemäärän perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JAE-EMT
Interventioterapeutti valmentaa hoitajaa ja lasta heidän osallistuessaan leikkirutiineihin, jotka on luotu hoitajan ja interventioterapeutin yhteistyöllä. Tämä interventioehto käyttää puhuttua kieltä kommunikointitapana. Yksittäiset yksittäiset sanakohteet valitaan lapsen kielentuotantotason ja erityisten kiinnostuksen kohteiden perusteella. Tavoitteet mallinnetaan systemaattisesti vastauksena lapsen toimiin ja huomioimiseen leikin aikana. Myös miljööopetuskehotusten sarjaa käytetään tuomaan esiin lapselta kohteita, kun kohdekielen käyttö on lapsen kannalta toimivaa.
Käyttäytyminen: JAE:n väliintulo
Jokaisen istunnon yleistavoitteena on, että hoitaja-lapsi-dyadi on tuetussa tai koordinoidussa yhteistoiminnassa. Tässä tilassa lapsi on tietoinen toisen toiminnasta ja voi aktiivisesti koordinoida huomionsa esineen/lelun ja hoitajan välillä. Interventioterapeutti valmentaa hoitajaa ja lasta heidän osallistuessaan leikkirutiineihin, jotka on luotu hoitajan ja interventioterapeutin yhteistyöllä.
Kokeellinen: JAE-AAC
Interventioterapeutti valmentaa hoitajaa ja lasta heidän osallistuessaan leikkirutiineihin, jotka on luotu hoitajan ja interventioterapeutin yhteistyöllä. Tässä interventiotilassa käyttöön otettu kommunikaatiotapa on kehityksen kannalta valittu augmentatiivinen viestintälaite. Nämä laitteet on varustettu joukolla yksilöllisesti valittuja visuaalisia graafisia symboleja ja asiaankuuluvaa sanastoa. Laitteen käyttöä opetetaan luonnollisessa kommunikatiivisessa vaihdossa leikkirutiinien ja päivittäisten toimien yhteydessä.
Käyttäytyminen: JAE:n väliintulo
Jokaisen istunnon yleistavoitteena on, että hoitaja-lapsi-dyadi on tuetussa tai koordinoidussa yhteistoiminnassa. Tässä tilassa lapsi on tietoinen toisen toiminnasta ja voi aktiivisesti koordinoida huomionsa esineen/lelun ja hoitajan välillä. Interventioterapeutti valmentaa hoitajaa ja lasta heidän osallistuessaan leikkirutiineihin, jotka on luotu hoitajan ja interventioterapeutin yhteistyöllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielinäytteen aikana spontaanisti käytettyjen sanojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Spontaanien kielen muutos hoidon alusta, sen puoliväliin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielinäytteen aikana spontaanisti käytettyjen sanojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos käytetyssä spontaanissa kielenkäytössä hoidon lopussa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Autism Speaks

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Vanderbilt University
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G09-04-013-01
  • 5666 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Autism Speaks)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JAE:n väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa