促进表达语言的发展和增强干预 (CCNIA)
2024年6月10日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、Autism Speaks
这项研究将通过测试使用口语交流 (JAE-EMT) 的联合注意/联合参与干预是否比联合注意/联合参与干预得到更好的结果来对比两种实验治疗条件，后者是用个性化 AAC 系统 (JAE-AAC) 补充的.
因此，共同注意/共同参与 (JAE) 的技能仍然是发展表达语言的基础，但两种治疗方法的区别在于 JAE 是通过更传统的口头方式 (EMT) 还是通过辅助和替代交流来管理设备（AAC）。
研究概览
详细说明
两种治疗都将被手动化，并将应用一种称为顺序多重分配随机试验 (SMART) 的新型研究设计方法。
SMART 设计将允许干预人员根据儿童是否对治疗有反应来调整治疗过程。
更具体地说，将有两个干预阶段，在第 1 阶段，90 个非语言（例如
那些少于 5 个口语的人）5 至 8 岁的 ASD 儿童将被随机分配到 JAE-EMT 或 JAE-AAC 组。
在接受指定的第 1 阶段治疗 12 周后，将对所有参与者进行评估，看他们是否对第 1 阶段治疗有反应。
如果孩子们确实对第一阶段的治疗有反应，他们将在第二阶段继续接受同样的治疗 12 周。对于那些对第一阶段治疗没有反应的人，将使用不同的治疗顺序，这些无反应的人将被重新-分配给 3 个替代干预条件中的 1 个。
例如，那些对 JAE-AAC 没有反应的人将增加相同 JAE-AAC 治疗的强度。
那些对其他 JAE-EMT 治疗没有反应的人将被随机分配到更强烈的 JAE-EMT 条件，或在第一阶段实施的原始 JAE-AAC。
在第 2 阶段结束时，将对认知、语言和社交沟通技能进行另一项后续评估。
此外，一些早期进入研究的儿童将在第 2 阶段跟进后 3 个月再次接受测试（并非所有儿童都能够在 3 年资助期内的 9 个月时接受测试）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经自闭症诊断观察表模块 1 确认的自闭症心理学家或委员会认证的发育儿科医生或儿童和青少年精神病医生的诊断（Lord 等人，2001 年）
- 实足年龄在 5 至 8 岁之间
- 根据家长报告、语言样本和标准化测试确定，归类为非语言，自发表达的单词少于 20 个。
- 尽管进行了至少 2 年的早期干预，但表达性语言习得进展缓慢或没有进展
排除标准：
- 自闭症以外的主要医疗状况，特别是：a) 脑瘫或结节性硬化症等运动障碍，b) 失明或耳聋等感觉障碍，以及 c) 脆性 X 综合征或唐氏综合症等遗传疾病。
- 非语言心理年龄 < 24 个月，基于 Leiter-R 的非语言评分（Roid & Miller，1997）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：JAE-EMT
干预者将指导看护者和孩子，同时他们参与通过看护者和干预者之间的合作建立的游戏程序。
这种干预条件使用口头语言作为交流方式。
将根据孩子的语言水平和具体兴趣选择单独的单词目标。
这些目标是系统地建模以响应儿童在游戏过程中的行为和注意力。
当目标语言的使用对孩子有功能时，还将使用一系列环境教学提示来从孩子那里引出目标。
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每节课的总体目标是让看护者-儿童二人组处于支持或协调的共同参与状态。
在这种状态下，孩子会意识到其他人的活动，并且可能会主动协调对象/玩具和照顾者之间的注意力。
干预者将指导看护者和孩子，同时他们参与通过看护者和干预者之间的合作建立的游戏程序。
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实验性的：JAE-AAC
干预者将指导看护者和孩子，同时他们参与通过看护者和干预者之间的合作建立的游戏程序。
在这种干预条件下引入的通信模式是一种发展选择的增强通信设备。
这些设备配备了一组单独选择的视觉图形符号和相关词典。
该设备的使用是在游戏程序和日常活动中的自然交流交流中教授的。
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每节课的总体目标是让看护者-儿童二人组处于支持或协调的共同参与状态。
在这种状态下，孩子会意识到其他人的活动，并且可能会主动协调对象/玩具和照顾者之间的注意力。
干预者将指导看护者和孩子，同时他们参与通过看护者和干预者之间的合作建立的游戏程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言样本中自发使用的单词数
大体时间：3个月
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自发性语言从治疗开始到治疗中期的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语言样本中自发使用的单词数
大体时间：6个月
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治疗结束时使用的自发语言发生变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kasari C. Assessing change in early intervention programs for children with autism. J Autism Dev Disord. 2002 Oct;32(5):447-61. doi: 10.1023/a:1020546006971.
- Millar DC, Light JC, Schlosser RW. The impact of augmentative and alternative communication intervention on the speech production of individuals with developmental disabilities: a research review. J Speech Lang Hear Res. 2006 Apr;49(2):248-64. doi: 10.1044/1092-4388(2006/021).
- Kaiser AP, Trent JA. Communication intervention for young children with disabilities: Naturalistic approaches to promoting development. In S Odom, R Horner, M Snell & J Blacher (Eds), Handbook of Developmental Disabilities. New York: Guilford Press, 2007.
- Kaiser AP, Hancock TB, Nietfeld, JP. The effects of parent-implemented enhanced milieu teaching on the social communication of children who have autism. Journal of Early Educaiton and Development [Special Issue] 4: 423-446, 2000.
- Landa R. Early communication development and intervention for children with autism. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):16-25. doi: 10.1002/mrdd.20134.
- Hancock TB, Kaiser, AP. Enhanced Milieu Teaching. In R. McCauley & M. Fey (Eds.) Treatment of language disorders in children. Baltimore: Paul H. Brookes. 2006.
- Almirall D, DiStefano C, Chang YC, Shire S, Kaiser A, Lu X, Nahum-Shani I, Landa R, Mathy P, Kasari C. Longitudinal Effects of Adaptive Interventions With a Speech-Generating Device in Minimally Verbal Children With ASD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Jul-Aug;45(4):442-56. doi: 10.1080/15374416.2016.1138407. Epub 2016 Mar 8.
- Kasari C, Kaiser A, Goods K, Nietfeld J, Mathy P, Landa R, Murphy S, Almirall D. Communication interventions for minimally verbal children with autism: a sequential multiple assignment randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):635-46. doi: 10.1016/j.jaac.2014.01.019. Epub 2014 Mar 12.
- Shire SY, Goods K, Shih W, Distefano C, Kaiser A, Wright C, Mathy P, Landa R, Kasari C. Parents' Adoption of Social Communication Intervention Strategies: Families Including Children with Autism Spectrum Disorder Who are Minimally Verbal. J Autism Dev Disord. 2015 Jun;45(6):1712-24. doi: 10.1007/s10803-014-2329-x.
- Kasari C, Patterson S. Interventions addressing social impairment in autism. Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):713-25. doi: 10.1007/s11920-012-0317-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计的)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- G09-04-013-01
- 5666 (其他赠款/资助编号：Autism Speaks)
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