Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelings- en augmented-interventie voor het faciliteren van expressieve taal (CCNIA)

10 juni 2024 bijgewerkt door: Connie Kasari, Ph.D., Autism Speaks
Deze studie zal twee experimentele behandelingscondities vergelijken door te testen of gezamenlijke aandacht/gezamenlijke betrokkenheid interventie met behulp van gesproken communicatie (JAE-EMT) resulteert in betere resultaten dan gezamenlijke aandacht/gezamenlijke betrokkenheid interventie die in plaats daarvan wordt aangevuld met een geïndividualiseerd OC-systeem (JAE-AAC) . De vaardigheden van gezamenlijke aandacht/gezamenlijke betrokkenheid (JAE) blijven dus fundamenteel voor het ontwikkelen van expressieve taal, maar het verschil in de twee behandelingen zal zijn of de JAE wordt toegediend via de meer traditionele gesproken middelen (EMT) of via ondersteunende en alternatieve communicatie. apparaat (AAC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beide behandelingen zullen handmatig worden uitgevoerd en er zal een nieuwe onderzoeksontwerpmethode, genaamd Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART), worden toegepast. Dankzij het SMART-ontwerp kunnen de interventionisten de behandelingskuur aanpassen aan de vraag of de kinderen op de behandeling reageren. Meer specifiek zullen er twee fasen van interventie zijn en tijdens fase 1 zullen 90 non-verbale (bijv. kinderen met ASS tussen 5 en 8 jaar worden willekeurig toegewezen aan de JAE-EMT- of de JAE-AAC-groep. Na het ontvangen van de toegewezen fase 1-behandeling gedurende 12 weken, worden alle deelnemers beoordeeld om te zien of ze reageerden op de fase 1-behandeling. Als de kinderen wel reageren op fase 1-behandeling, gaan ze door met dezelfde behandeling gedurende nog eens 12 weken in fase 2. Voor kinderen die niet reageren op fase 1-behandeling wordt een andere behandelingsvolgorde gebruikt, waarbij deze non-responders opnieuw worden behandeld. -toegewezen aan 1 van de 3 alternatieve interventiecondities. Bij degenen die bijvoorbeeld niet op JAE-AAC reageren, wordt de intensiteit van diezelfde JAE-AAC-behandeling verhoogd. Degenen die niet reageren op de andere JAE-EMT-behandeling, worden willekeurig toegewezen aan ofwel een intensere JAE-EMT-aandoening, ofwel de originele JAE-AAC geïmplementeerd in fase 1. Aan het einde van fase 2 zal nog een vervolgonderzoek naar cognitieve, taal- en sociale communicatieve vaardigheden worden afgenomen. Bovendien zullen verschillende kinderen die in de vroege stadia aan de studie beginnen, 3 maanden na de fase 2-follow-up opnieuw worden getest (niet alle kinderen kunnen na 9 maanden worden getest binnen de subsidieperiode van 3 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van autisme door een gediplomeerde psycholoog of door de board gecertificeerde kinderarts voor ontwikkeling, of kinder- en jeugdpsychiater, bevestigd door module 1 van het Autism Diagnostic Observation Schedule (Lord et al., 2001)
  • Chronologische leeftijd tussen 5 en 8 jaar
  • Geclassificeerd als non-verbaal met minder dan 20 spontane expressieve woorden zoals bepaald door ouderrapport, taalvoorbeeld en gestandaardiseerde tests.
  • Aantoonbare trage of geen vooruitgang in expressieve taalverwerving ondanks ten minste 2 jaar vroege interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige medische aandoeningen dan autisme, in het bijzonder: a) motorische handicaps zoals cerebrale parese of tubereuze sclerose, b) zintuiglijke handicaps zoals blindheid of doofheid, en c) genetische aandoeningen zoals Fragile X of het syndroom van Down.
  • Non-verbale mentale leeftijd < 24 maanden, gebaseerd op een non-verbale score van de Leiter-R (Roid & Miller, 1997).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JAE-EMT
De interventionist zal de verzorger en het kind coachen terwijl ze deelnemen aan spelroutines die tot stand zijn gekomen door samenwerking tussen verzorger en interventionist. Deze interventieconditie gebruikt gesproken taal als communicatiemiddel. Individuele doelen van één woord worden geselecteerd op basis van het niveau van taalproductie van het kind en specifieke interesses. De doelen worden systematisch gemodelleerd in reactie op acties en aandacht van kinderen tijdens het spelen. Er zal ook een opeenvolging van aanwijzingen voor milieuonderwijs worden gebruikt om doelen van het kind te ontlokken wanneer het gebruik van de doeltaal functioneel is voor het kind.
Gedragsmatig: JAE-interventie
Het algemene doel van elke sessie is dat de verzorger-kind-dyade zich in een staat van ondersteunde of gecoördineerde gezamenlijke betrokkenheid bevindt. In deze toestand is het kind zich bewust van de activiteit van de ander en kan het zijn aandacht actief coördineren tussen een voorwerp/speelgoed en de verzorger. De interventionist zal de verzorger en het kind coachen terwijl ze deelnemen aan spelroutines die tot stand zijn gekomen door samenwerking tussen verzorger en interventionist.
Experimenteel: JAE-AAC
De interventionist zal de verzorger en het kind coachen terwijl ze deelnemen aan spelroutines die tot stand zijn gekomen door samenwerking tussen verzorger en interventionist. De communicatiemodus die in deze interventieconditie wordt geïntroduceerd, is een door de ontwikkeling gekozen ondersteunend communicatieapparaat. Deze apparaten zijn voorzien van een set van individueel geselecteerde visueel-grafische symbolen en een relevant lexicon. Het gebruik van het apparaat wordt aangeleerd binnen natuurlijke communicatieve uitwisselingen binnen spelroutines en dagelijkse activiteiten.
Gedragsmatig: JAE-interventie
Het algemene doel van elke sessie is dat de verzorger-kind-dyade zich in een staat van ondersteunde of gecoördineerde gezamenlijke betrokkenheid bevindt. In deze toestand is het kind zich bewust van de activiteit van de ander en kan het zijn aandacht actief coördineren tussen een voorwerp/speelgoed en de verzorger. De interventionist zal de verzorger en het kind coachen terwijl ze deelnemen aan spelroutines die tot stand zijn gekomen door samenwerking tussen verzorger en interventionist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal woorden dat spontaan is gebruikt tijdens taalvoorbeeld
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in spontane taal vanaf het begin van de behandeling tot halverwege.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal woorden dat spontaan is gebruikt tijdens taalvoorbeeld
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in spontaan taalgebruik aan het eind van de behandeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Autism Speaks

Medewerkers

University of California, Los Angeles
Vanderbilt University
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • G09-04-013-01
  • 5666 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Autism Speaks)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op JAE-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren