STセグメント上昇型心筋梗塞（STEMI）患者における線溶後の早期経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と標準治療の比較

定期的な侵襲的戦略と早期 PCI および線溶後の STEMI 患者の標準治療を比較したすべての公開されたランダム化比較試験が、この分析に含まれます。

すべての非ランダム化試験、個々の患者データが分析に利用できない場合のランダム化試験、主にステント留置術なしで血管形成術が行われたランダム化試験（ステント留置患者の80%未満）および溶解療法の種類が異なるランダム化試験は除外します。現代のフィブリン特異的エージェントから。 2人の研究者が独立して、包含の可能性について研究を評価します。 検索された試験の質は、Jadad et al (5) によって概説された 5 段階評価尺度に基づいて評価されます。ランダム化の基準には、割り当て順序の適切な隠蔽、患者の盲検化、治療割り当てに対する治験責任医師の盲検化の説明が含まれます。方法、およびフォローアップの完全性。

募集：

個々の患者のメタ分析の実施に関するガイドラインに従って、登録されたすべての試験の各患者からのデータからなる電子データベースが編集されます(6-7-8)。 データベースには、人口統計データとベースライン特性が含まれます。 早期 PCI への移行中の臨床的合併症、および次の時間枠の正確な計算に注意が払われます: 症状の発症から溶解療法まで、溶解療法から早期またはレスキュー PCI まで、無作為化から以下に定義するすべての有害事象まで。 データの完全性と公開されたレポートとの一貫性がチェックされます。 2 人の調査員が独立してすべてのデータを抽出し、意見の相違は 3 人目の調査員と相談して解決します。

エンドポイント

次のエンドポイントが調査されます。

主要エンドポイント: 30 日時点での死亡/再梗塞の合計。

二次エンドポイント:

• 30日での死亡、再梗塞、再発性虚血および緊急血行再建術。
• 死亡/再梗塞/再発性虚血/緊急の血行再建術と、30日での新しいプレゼンテーションCHFとショックの組み合わせ。
• 30日目に大出血と出血性脳卒中。
• 死亡/再梗塞の組み合わせおよび血行再建術/再発性虚血の組み合わせを6～12ヶ月で。

二次分析では、血栓溶解後の早期血行再建術のタイミングが上記のイベントに及ぼす影響も調査します。

捜査官: この研究は、C.ディ・マリオ教授によって調整されています。 登録された試験の主任研究者で構成される実行委員会は、収集されたデータの品質を概説します (OTTER 研究者)。 個々の試験のすべての PI の書面による同意なしに出版物が送信されることはありません。 統計分析は、Royal Brompton Hospital (ロンドン) および Canadian Heart Research Center (トロント、オンタリオ、カナダ) で実施されます。

参考文献:

1. Cantor WJ、Fitchett D、Borgundvaag B、Ducas J、他。 TRANSFER-AMI 治験捜査官。 急性心筋梗塞に対する線維素溶解後の通常の早期血管形成術 日本語アブストラクト The New England Journal of Medicine（日本国内版） N Engl J Med. 2009 年 6 月 25 日;360(26):2705-18。
2. ディ・マリオ・C、デュデック・D、ピショーネ・F 他 急性心筋梗塞における Abciximab REteplase ステント併用研究 (CARESS-in-AMI) における血栓溶解後の即時血管形成術とレスキュー血管形成術による標準治療の比較: オープン、前向き、無作為化、多施設試験。 ランセット 2008; 371:559-568。
3. Van de Werf F、Bax J、Betriu A、他 持続的な ST 上昇を呈する患者における急性心筋梗塞の管理: 欧州心臓病学会の ST 上昇急性心筋梗塞の管理に関するタスク フォース。 Eur Heart J 2008; 29:2909-2945。
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7. クラーク MJ、スチュワート LA. 個々の患者データを使用したメタ分析。 J Eval Clin Pract. 1997 年 8 月;3 (3):207-12。 レビュー。 PubMed PMID: 9406108
8. スチュワート LA、クラーク MJ。 最新の個々の患者データを使用したメタ分析 (概要) の実践的な方法論。 コクランワーキンググループ。 統計医学。 1995 年 10 月 15 日;14(19):2057-79。