ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者纤溶后早期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与标准治疗的比较

所有已发表的随机对照试验将常规侵入性策略与早期 PCI 和溶栓后 STEMI 患者的标准疗法进行了比较，这些试验将纳入该分析。

我们将排除所有非随机试验、如果个体患者数据不可用于分析的随机研究、主要在没有支架置入术的情况下进行血管成形术的随机研究（<80% 支架置入人群）以及溶解疗法类型不同的随机研究来自现代纤维蛋白特异性药物。 两名研究人员将独立评估可能纳入的研究。 搜索试验的质量将根据 Jadad 等人 (5) 概述的 5 分量表进行评估，其中包括随机化标准和分配顺序的适当隐藏、患者和研究者对治疗分配的盲法以及盲法描述方法和后续的完整性。

招聘：

根据个体患者荟萃分析的执行指南，将编制一个电子数据库，其中包含所有入选试验中每位患者的数据。(6-7-8)。 该数据库将包括人口统计数据和基线特征。 将注意早期 PCI 转运过程中的临床并发症以及以下时间窗的精确计算：从症状发作到溶解治疗，从溶解治疗到早期或抢救 PCI，从随机化到所有不良事件，如下定义。 将检查数据的完整性以及与已发布报告的一致性。 两名调查员将独立提取所有数据，并在与第三名调查员协商后解决分歧。

端点

将研究以下终点：

主要终点：30 天时的死亡/再梗死合并。

次要终点：

• 30 天时死亡、再梗死、复发性缺血和紧急血运重建。
• 30 天时合并死亡/再梗死/复发性缺血/紧急血运重建和新出现的 CHF 和休克。
• 30 天时出现大出血和出血性中风。
• 6-12 个月时合并死亡/再梗死和合并血运重建/复发性缺血。

二次分析还将调查溶栓后早期血运重建的时间对上述事件的影响。

调查人员：该研究由 C. Di Mario 教授协调。 由注册试验的主要调查员组成的执行委员会将审查所收集数据的质量（OTTER 调查员）。 未经个别试验的所有 PI 书面同意，不得发送任何出版物。 统计分析将在皇家布朗普顿医院（伦敦）和加拿大心脏研究中心（加拿大安大略省多伦多市）进行。

参考：

1. Cantor WJ、Fitchett D、Borgundvaag B、Ducas J 等。 TRANSFER-AMI 试验调查员。 急性心肌梗死纤溶后常规早期血管成形术。 N Engl J Med。 2009 年 6 月 25 日；360(26)：2705-18。
2. Di Mario C、Dudek D、Piscione F 等。 在急性心肌梗死联合阿昔单抗瑞替普酶支架研究 (CARESS-in-AMI) 中，溶栓后即刻血管成形术与抢救性血管成形术的标准治疗：一项开放、前瞻性、随机、多中心试验。 柳叶刀 2008； 371:559-568。
3. Van de Werf F、Bax J、Betriu A 等人。 持续性 ST 段抬高患者急性心肌梗死的管理：欧洲心脏病学会 ST 段抬高急性心肌梗死管理工作组。 欧洲心脏杂志 2008； 29:2909-2945。
4. Antman EM、Hand M、Armstrong PW 等。 2007 年 ACC/AHA 2004 年 ST 段抬高心肌梗死患者管理指南的重点更新：美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组的报告。 J Am Coll Cardiol 2008； 51:210-247。
5. 贾达德 AR、摩尔 RA、卡罗尔 D 等。 评估随机临床试验报告的质量：是否需要盲法？ 对照临床试验。 1996 年 2 月；17(1)：1-12。
6. Simmonds MC、Higgins JP、Stewart LA 等人。 来自随机试验的个体患者数据的荟萃分析：对实践中使用的方法的回顾。 临床试验。 2005；2(3)：209-17。
7. 克拉克 MJ，洛杉矶斯图尔特。 使用个体患者数据的荟萃分析。 J Eval Clin Pract。 1997 年 8 月；3 (3)：207-12。 审查。 PubMed PMID：9406108
8. 斯图尔特洛杉矶，克拉克 MJ。 使用更新的个体患者数据进行荟萃分析（概述）的实用方法。 科克伦工作组。 统计医学。 1995 年 10 月 15 日；14(19)：2057-79。