Intervention coronarienne percutanée (ICP) précoce après fibrinolyse par rapport au traitement standard chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

Tous les essais contrôlés randomisés publiés comparant une stratégie invasive de routine avec une ICP précoce et un traitement standard chez les patients STEMI après fibrinolyse seront inclus dans cette analyse.

Nous exclurons tous les essais non randomisés, les études randomisées si les données individuelles des patients ne seront pas disponibles pour l'analyse, les études randomisées dans lesquelles l'angioplastie a été principalement réalisée sans pose de stent (< 80 % de la population de pose de stent) et dans lesquelles le type de thérapie lytique était différent à partir d'agents modernes spécifiques à la fibrine. Deux investigateurs évalueront indépendamment les études en vue d'une éventuelle inclusion. La qualité des essais recherchés sera évaluée sur la base de l'échelle à 5 points décrite par Jadad et al (5), avec des critères de randomisation avec une dissimulation appropriée de la séquence d'attribution, la mise en aveugle du patient et des investigateurs pour l'attribution du traitement avec description de la mise en aveugle la méthode et l'exhaustivité du suivi.

Recrutement:

Une base de données électronique sera compilée et comprendra les données de chaque patient de tous les essais inscrits, conformément aux directives pour la réalisation de méta-analyses individuelles de patients.(6-7-8). La base de données comprendra des données démographiques et des caractéristiques de base. Une attention particulière sera accordée aux complications cliniques lors du transfert pour une ICP précoce et au calcul précis de la fenêtre de temps suivante : de l'apparition des symptômes à la thérapie lytique, de la thérapie lytique à l'ICP précoce ou de sauvetage, de la randomisation à tous les événements indésirables tels que définis ci-dessous. Les données seront vérifiées pour leur exhaustivité et leur cohérence avec les rapports publiés. Deux enquêteurs extrairont indépendamment toutes les données, les désaccords étant résolus en consultation avec un troisième enquêteur.

Points finaux

Les points finaux suivants seront étudiés :

Critère principal : décès/réinfarctus combinés à 30 jours.

Critères secondaires :

• Décès, réinfarctus, ischémie récurrente et revascularisation urgente à 30 jours.
• Décès combiné/réinfarctus/ischémie récurrente/revascularisation urgente et nouvelle présentation CHF et choc à 30 jours.
• Saignement majeur et AVC hémorragique à 30 jours.
• Décès/réinfarctus combinés et revascularisation/ischémie récurrente combinées à 6-12 mois.

L'analyse secondaire étudiera également l'influence du moment de la revascularisation précoce post-thrombolyse sur les événements considérés ci-dessus.

Enquêteurs : L'étude est coordonnée par le Prof. C. Di Mario. Un comité exécutif composé des investigateurs principaux des essais inscrits surveillera la qualité des données collectées (investigateurs OTTER). Aucune publication ne sera envoyée sans le consentement écrit de tous les PI des essais individuels. L'analyse statistique sera effectuée au Royal Brompton Hospital (Londres) et au Centre canadien de recherche cardiaque (Toronto, Ontario, Canada).

Les références:

1. Cantor WJ, Fitchett D, Borgundvaag B, Ducas J, et al. Enquêteurs de l'essai TRANSFER-AMI. Angioplastie précoce de routine après fibrinolyse pour infarctus aigu du myocarde. N Engl J Méd. 2009 juin 25;360(26):2705-18.
2. Di Mario C, Dudek D, Piscione F, et al. Angioplastie immédiate par rapport au traitement standard avec angioplastie de secours après thrombolyse dans l'étude Combined Abciximab REteplase Stent Study in Acute Myocardial Infarction (CARESS-in-AMI) : essai ouvert, prospectif, randomisé et multicentrique. Lancette 2008 ; 371:559-568.
3. Van de Werf F, Bax J, Betriu A, et al. Prise en charge de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une élévation persistante du segment ST : le groupe de travail sur la gestion de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST de la Société européenne de cardiologie. Eur Heart J 2008; 29:2909-2945.
4. Antman EM, Hand M, Armstrong PW, et al. Mise à jour ciblée de 2007 des lignes directrices 2004 de l'ACC/AHA pour la prise en charge des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST : un rapport de l'American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2008; 51:210-247.
5. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al. Évaluer la qualité des rapports d'essais cliniques randomisés : la mise en aveugle est-elle nécessaire ? Essais cliniques de contrôle. 1996 février;17(1):1-12.
6. Simmonds MC, Higgins JP, Stewart LA, et al. Méta-analyse des données individuelles des patients provenant d'essais randomisés : un examen des méthodes utilisées dans la pratique. Essais cliniques. 2005;2(3):209-17.
7. Clarke MJ, Stewart LA. Méta-analyses utilisant des données individuelles de patients. J Eval Clin Pract. 1997 août;3 (3):207-12. Examen. PubMed PMID : 9406108
8. Stewart LA, Clarke MJ. Méthodologie pratique des méta-analyses (aperçus) utilisant des données individuelles actualisées sur les patients. Groupe de travail Cochrane. Stat Med. 15 octobre 1995;14(19):2057-79.