ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자에서 섬유소용해제 대 표준 요법 후 조기 경피적 관상동맥 중재술(PCI)

섬유소용해 후 STEMI 환자에서 일상적인 침습 전략과 초기 PCI 및 표준 요법을 비교한 모든 발표된 무작위 대조 시험이 이 분석에 포함될 것입니다.

모든 비무작위 임상시험, 개별 환자 데이터를 분석할 수 없는 경우 무작위 임상시험, 혈관성형술이 주로 스텐트 없이 시행되고(<80% 스텐트 인구) 용해 요법의 유형이 다른 무작위 임상시험을 제외합니다. 현대 섬유소 특이 제제에서. 2명의 조사자가 독립적으로 포함 가능한 연구를 평가할 것입니다. 검색된 시험의 품질은 Jadad 등(5)이 약술한 5점 척도를 기준으로 평가되며, 할당 순서를 적절하게 숨기고 무작위화 기준, 환자 및 조사자의 눈가림에 대한 설명과 함께 치료 할당에 대한 눈가림 방법 및 후속 조치의 완전성.

신병 모집:

개별 환자 메타 분석 수행 지침에 따라 등록된 모든 시험의 각 단일 환자 데이터로 구성된 전자 데이터베이스가 작성됩니다(6-7-8). 데이터베이스에는 인구 통계 데이터 및 기본 특성이 포함됩니다. 조기 PCI로 전환하는 동안 임상 합병증에 주의를 기울이고 다음 기간의 정확한 계산에 주의를 기울일 것입니다: 증상 시작부터 용해 요법까지, 용해 요법부터 조기 또는 구제 PCI까지, 무작위배정부터 아래에 정의된 모든 부작용까지. 데이터의 완전성과 게시된 보고서와의 일관성을 확인합니다. 2명의 조사자가 독립적으로 모든 데이터를 추출하고 불일치는 세 번째 조사자와 협의하여 해결됩니다.

끝점

다음 끝점을 조사합니다.

1차 종료점: 30일째의 결합된 사망/재경색.

보조 끝점:

• 30일째 사망, 재경색, 재발성 허혈 및 긴급 혈관재생술.
• 사망/재경색/재발성 허혈/긴급 혈관재개통술 및 30일째의 새로운 발현 CHF 및 쇼크 조합.
• 30일째 주요 출혈 및 출혈성 뇌졸중.
• 6-12개월에 결합된 사망/재경색 및 결합된 재관류화/재발성 허혈.

2차 분석은 또한 위에서 고려한 사건에 대한 혈전 용해 후 조기 혈관재생술 시기의 영향을 조사할 것입니다.

조사자: 이 연구는 C. Di Mario 교수가 조정했습니다. 등록된 시험의 주 조사관으로 구성된 집행 위원회는 수집된 데이터의 품질을 검토합니다(OTTER 조사관). 개별 시험의 모든 PI의 서면 동의 없이는 출판물을 보내지 않습니다. 통계 분석은 Royal Brompton 병원(런던)과 Canadian Heart Research Center(토론토, 온타리오, 캐나다)에서 수행됩니다.

참조:

1. Cantor WJ, Fitchett D, Borgundvaag B, Ducas J, 외. TRANSFER-AMI 시험 조사관. 급성 심근 경색에 대한 섬유소 용해 후 일상적인 조기 혈관 성형술. N Engl J Med. 2009년 6월 25일;360(26):2705-18.
2. Di Mario C, Dudek D, Piscione F, 외. 급성 심근 경색에 대한 결합된 Abciximab REteplase 스텐트 연구(CARESS-in-AMI)에서 혈전용해술 후 구조 혈관성형술을 사용한 즉각적인 혈관성형술 대 표준 요법: 공개, 전향적, 무작위, 다기관 시험. 랜싯 2008; 371:559-568.
3. Van de Werf F, Bax J, Betriu A, 외. 지속적인 ST 분절 상승을 나타내는 환자의 급성 심근 경색 관리: 유럽 심장 학회의 ST 분절 상승 급성 심근 경색 관리 태스크 포스팀. 유로 하트 J 2008; 29:2909-2945.
4. Antman EM, 핸드 M, 암스트롱 PW 등 2007년 ST 상승 심근경색증 환자 관리를 위한 ACC/AHA 2004 지침의 중점 업데이트: 미국 심장학회/미국심장협회 실무 지침에 대한 태스크포스의 보고서. J Am Coll Cardiol 2008; 51:210-247.
5. Jadad AR, 무어 RA, 캐롤 D, 외. 무작위 임상 시험 보고서의 품질 평가: 눈가림이 필요한가요? 컨트롤 클린 시험. 1996년 2월 17(1):1-12.
6. Simmonds MC, Higgins JP, 스튜어트 LA 등 무작위 시험에서 개별 환자 데이터의 메타 분석: 실제로 사용되는 방법의 검토. 클린 재판. 2005;2(3):209-17.
7. 클라크 MJ, 스튜어트 LA. 개별 환자 데이터를 사용한 메타 분석. J Eval Clin Pract. 1997년 8월 3일(3):207-12. 검토. PubMed PMID: 9406108
8. 스튜어트 LA, 클라크 MJ. 업데이트된 개별 환자 데이터를 사용한 메타 분석(개요)의 실용적인 방법론. 코크란 워킹 그룹. 스탯메드 1995년 10월 15일;14(19):2057-79.