Раннее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) после фибринолиза по сравнению со стандартной терапией у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)

Все опубликованные рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивали рутинную инвазивную стратегию с ранним ЧКВ и стандартной терапией у пациентов с ИМпST после фибринолиза, будут включены в этот анализ.

Мы исключим все нерандомизированные исследования, рандомизированные исследования, если данные отдельных пациентов не будут доступны для анализа, рандомизированные исследования, в которых ангиопластика в основном выполнялась без стентирования (<80% популяции со стентированием) и в которых тип литической терапии был другим от современных фибринспецифических агентов. Два исследователя независимо будут оценивать исследования на предмет возможного включения. Качество найденных исследований будет оцениваться на основе 5-балльной шкалы, описанной Jadad et al (5), с критериями рандомизации с надлежащим сокрытием последовательности распределения, ослеплением пациента и исследователей относительно распределения лечения с описанием ослепления. метод и полнота наблюдения.

Набор персонала:

Будет составлена ​​электронная база данных, состоящая из данных каждого отдельного пациента из всех зарегистрированных исследований, в соответствии с рекомендациями по проведению метаанализа отдельных пациентов (6-7-8). База данных будет включать демографические данные и базовые характеристики. Внимание будет уделено клиническим осложнениям при переводе на раннее ЧКВ и точному расчету следующего временного окна: от появления симптомов до литической терапии, от литической терапии до раннего или спасательного ЧКВ, от рандомизации до всех нежелательных явлений, как определено ниже. Данные будут проверены на полноту и соответствие опубликованным отчетам. Два следователя независимо друг от друга извлекут все данные, а разногласия разрешат после консультации с третьим следователем.

Конечные точки

Будут исследованы следующие конечные точки:

Первичная конечная точка: комбинированная смерть/повторный инфаркт через 30 дней.

Вторичные конечные точки:

• Смерть, повторный инфаркт, рецидив ишемии и срочная реваскуляризация через 30 дней.
• Комбинированная смерть/повторный инфаркт/рецидив ишемии/неотложная реваскуляризация и новые проявления ХСН и шока через 30 дней.
• Большое кровотечение и геморрагический инсульт через 30 дней.
• Комбинированная смерть/реинфаркт и комбинированная реваскуляризация/рецидив ишемии через 6-12 мес.

Вторичный анализ также исследует влияние сроков ранней реваскуляризации после тромболизиса на рассмотренные выше события.

Исследователи: Исследование координирует профессор К. Ди Марио. Исполнительный комитет, состоящий из главных исследователей зарегистрированных испытаний, проверит качество собранных данных (исследователи OTTER). Никакая публикация не будет отправлена ​​без письменного согласия всех ИП отдельных испытаний. Статистический анализ будет проведен в Королевской больнице Бромптон (Лондон) и Канадском центре исследований сердца (Торонто, Онтарио, Канада).

Использованная литература:

1. Cantor WJ, Fitchett D, Borgundvaag B, Ducas J, et al. ТРАНСФЕР-АМИ Судебные следователи. Рутинная ранняя ангиопластика после фибринолиза по поводу острого инфаркта миокарда. N Engl J Med. 2009 25 июня; 360 (26): 2705-18.
2. Ди Марио С., Дудек Д., Писсионе Ф. и др. Немедленная ангиопластика по сравнению со стандартной терапией со спасательной ангиопластикой после тромболизиса в комбинированном исследовании стента с абциксимабом ретеплазой при остром инфаркте миокарда (CARESS-in-AMI): открытое, проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование. Ланцет 2008; 371:559-568.
3. Ван де Верф Ф., Бакс Дж., Бетриу А. и др. Ведение острого инфаркта миокарда у пациентов со стойким подъемом сегмента ST: Целевая группа по лечению острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST Европейского общества кардиологов. Европейское сердце J 2008; 29:2909-2945.
4. Антман Э.М., Хэнд М., Армстронг П.В. и др. Специальное обновление в 2007 г. рекомендаций ACC/AHA 2004 г. по ведению пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: отчет Целевой группы Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям. J Am Coll Cardiol 2008; 51:210-247.
5. Джадад А.Р., Мур Р.А., Кэрролл Д. и соавт. Оценка качества отчетов рандомизированных клинических исследований: необходимо ли ослепление? Контрольные клинические испытания. 1996 февраль; 17(1):1-12.
6. Simmonds MC, Higgins JP, Stewart LA, et al. Метаанализ данных отдельных пациентов из рандомизированных исследований: обзор методов, используемых на практике. Клинские испытания. 2005;2(3):209-17.
7. Кларк М.Дж., Стюарт Л.А. Мета-анализ с использованием индивидуальных данных пациентов. J Eval Clin Pract. 1997 авг; 3 (3): 207-12. Обзор. PubMed PMID: 9406108
8. Стюарт Л.А., Кларк М.Дж. Практическая методология мета-анализов (обзоров) с использованием обновленных индивидуальных данных пациентов. Кокрановская рабочая группа. Стат мед. 1995 15 октября; 14 (19): 2057-79.