Korai perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) fibrinolízis után a standard terápiával szemben ST szegmens elevációval járó szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél

Az összes publikált randomizált, kontrollos vizsgálatot, amely a rutin invazív stratégiát a korai PCI-vel és a fibrinolízis utáni STEMI-betegek standard terápiájával hasonlították össze, belefoglaljuk ebbe az elemzésbe.

Kizárunk minden nem randomizált vizsgálatot, randomizált vizsgálatot, ha az egyes betegek adatai nem állnak rendelkezésre elemzésre, olyan randomizált vizsgálatokat, amelyekben az angioplasztikát főként stentelés nélkül végezték (<80% stentelési populáció), és amelyekben a lítikus terápia típusa eltérő volt. modern fibrinspecifikus szerektől. Két vizsgáló egymástól függetlenül értékeli a vizsgálatokat a lehetséges felvétel szempontjából. A keresett vizsgálatok minőségét a Jadad és munkatársai (5) által felvázolt 5-fokú skála alapján értékelik, a randomizáció kritériumaival, az allokációs sorrend megfelelő elrejtésével, a páciens és a vizsgálók megvakításával a kezelés elosztására a vakítás leírásával. módszer és a nyomon követés teljessége.

Toborzás:

Egy elektronikus adatbázist állítanak össze, amely az összes beiratkozott vizsgálat minden egyes páciensének adataiból áll, az egyéni betegek metaanalízisének végrehajtására vonatkozó irányelveknek megfelelően (6-7-8). Az adatbázis demográfiai adatokat és alapjellemzőket fog tartalmazni. Figyelmet kell fordítani a klinikai szövődményekre a korai PCI-re történő átvitel során, valamint a következő időablak pontos kiszámítására: a tünetek megjelenésétől a lítikus terápiáig, a litikus terápiától a korai vagy mentő PCI-ig, a véletlen besorolástól az összes nemkívánatos eseményig az alábbiakban meghatározottak szerint. Az adatok teljességét és a közzétett jelentésekkel való összhangját ellenőrizni fogják. Két nyomozó egymástól függetlenül kinyeri az összes adatot, a nézeteltéréseket a harmadik nyomozóval egyeztetve oldják meg.

Végpontok

A következő végpontokat vizsgáljuk meg:

Elsődleges végpont: Kombinált halálozás/reinfarctus 30 napon belül.

Másodlagos végpontok:

• Halál, reinfarctus, visszatérő ischaemia és sürgős revascularisatio 30 napon belül.
• Kombinált halál/újrainfarktus/ismétlődő ischaemia/sürgős revascularisatio és új megjelenésű CHF és sokk 30 napon belül.
• Súlyos vérzés és vérzéses stroke 30 napon belül.
• Kombinált halál/reinfarctus és kombinált revascularisatio/recurrens ischaemia 6-12 hónapos korban.

A másodlagos elemzés azt is megvizsgálja, hogy a trombolízis utáni korai revascularisatió időzítése milyen hatást gyakorol a fent említett eseményekre.

Vizsgálók: A vizsgálatot Prof. C. Di Mario koordinálja. A beiratkozott vizsgálatok fővizsgálóiból álló végrehajtó bizottság fogja áttekinteni az összegyűjtött adatok minőségét (OTTER-nyomozók). Az egyes kísérletek összes PI-jének írásbeli hozzájárulása nélkül nem küldünk publikációt. Statisztikai elemzést a Royal Brompton Kórházban (London) és a Kanadai Szívkutató Központban (Toronto, Ontario, Kanada) végeznek.

Referenciák:

1. Cantor WJ, Fitchett D, Borgundvaag B, Ducas J és mások. TRANSFER-AMI Trial Nyomozók. Rutin korai angioplasztika fibrinolízis után akut miokardiális infarktus esetén. N Engl J Med. 2009. június 25., 360(26):2705-18.
2. Di Mario C, Dudek D, Piscione F és mások. Azonnali angioplasztika versus standard terápia mentő angioplasztikával thrombolysis után a kombinált Abciximab REtepláz stent vizsgálatban akut szívinfarktusban (CARESS-in-AMI): nyílt, prospektív, randomizált, multicentrikus vizsgálat. Lancet 2008; 371:559-568.
3. Van de Werf F, Bax J, Betriu A és mtsai. Akut szívinfarktus kezelése tartós ST-szegmens emelkedésben szenvedő betegeknél: az Európai Kardiológiai Társaság ST-szegmens elevációval járó akut szívinfarktus kezelésével foglalkozó munkacsoportja. Eur Heart J 2008; 29:2909-2945.
4. Antman EM, Hand M, Armstrong PW és mások. Az ACC/AHA 2004. évi irányelveinek 2007-es frissítése az ST-elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő betegek kezelésére: az American College of Cardiology/American Heart Association Task Force gyakorlati irányelvekről szóló jelentése. J Am Coll Cardiol 2008; 51:210-247.
5. Jadad AR, Moore RA, Carroll D és munkatársai. A randomizált klinikai vizsgálatokról készült jelentések minőségének értékelése: szükséges-e a vakság? Kontroll Clin-próbák. 1996. február 17(1):1-12.
6. Simmonds MC, Higgins JP, Stewart LA és társai. Randomizált vizsgálatokból származó egyéni betegek adatainak metaanalízise: a gyakorlatban alkalmazott módszerek áttekintése. Clin-próbák. 2005;2(3):209-17.
7. Clarke MJ, Stewart LA. Metaanalízisek egyéni páciensadatok felhasználásával. J Eval Clin gyakorlat. 1997 augusztus;3(3):207-12. Felülvizsgálat. PubMed PMID: 9406108
8. Stewart LA, Clarke MJ. Frissített egyéni betegadatok felhasználásával végzett metaanalízisek (áttekintések) gyakorlati módszertana. Cochrane munkacsoport. Stat Med. 1995. október 15.;14(19):2057-79.