Varhainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) fibrinolyysin jälkeen verrattuna standardihoitoon ST-segmentin kohoaman sydäninfarktipotilailla (STEMI)

Kaikki julkaistut satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa verrattiin rutiininomaista invasiivista strategiaa varhaiseen PCI:hen ja standardihoitoon STEMI-potilailla fibrinolyysin jälkeen, sisällytetään tähän analyysiin.

Suljemme pois kaikki ei-satunnaistetut tutkimukset, satunnaistetut tutkimukset, jos yksittäiset potilastiedot eivät ole käytettävissä analysoitavaksi, satunnaistetut tutkimukset, joissa angioplastia tehtiin pääosin ilman stentointia (<80 % stentointipopulaatiosta) ja joissa lyyttisen hoidon tyyppi oli erilainen nykyaikaisista fibriinispesifisistä aineista. Kaksi tutkijaa arvioi itsenäisesti tutkimuksia mahdollisen sisällyttämisen varalta. Haettujen kokeiden laatu arvioidaan Jadadin et al (5) hahmotteleman 5 pisteen asteikolla, jossa on satunnaistamisen kriteerit, joissa allokointisekvenssi on salattu, potilaan ja tutkijoiden sokeuttaminen hoidon jakamiseen sekä sokkoutumisen kuvaus. menetelmä ja seurannan täydellisyys.

Rekrytointi:

Kootaan sähköinen tietokanta, joka koostuu tiedoista jokaisesta yksittäisestä potilaasta kaikista mukana olevista tutkimuksista yksittäisten potilaiden meta-analyysin suorittamista koskevien ohjeiden mukaisesti. (6-7-8). Tietokanta sisältää väestötiedot ja perustiedot. Huomiota kiinnitetään kliinisiin komplikaatioihin siirron aikana varhaiseen PCI:hen ja seuraavien aikaikkunan tarkkaan laskemiseen: oireiden alkamisesta lyyttiseen hoitoon, lyyttisestä hoidosta varhaiseen tai pelastus-PCI:hen, satunnaistamisesta kaikkiin alla määriteltyihin haittatapahtumiin. Tietojen täydellisyys ja yhdenmukaisuus julkaistujen raporttien kanssa tarkistetaan. Kaksi tutkijaa poimii itsenäisesti kaikki tiedot, ja erimielisyydet ratkaistaan ​​neuvotellen kolmannen tutkijan kanssa.

Päätepisteet

Seuraavat päätepisteet tutkitaan:

Ensisijainen päätepiste: Yhdistetty kuolema/uusiinfarkti 30 päivän kohdalla.

Toissijaiset päätepisteet:

• Kuolema, reinfarkti, toistuva iskemia ja kiireellinen revaskularisaatio 30 päivän kuluttua.
• Yhdistetty kuolema/uusiinfarkti/toistuva iskemia/kiireellinen revaskularisaatio ja uusi esitys CHF ja sokki 30 päivän kohdalla.
• Vakava verenvuoto ja verenvuoto aivohalvaus 30 päivän kohdalla.
• Yhdistetty kuolema/uusiinfarkti ja yhdistetty revaskularisaatio/toistuva iskemia 6-12 kuukauden iässä.

Toissijainen analyysi tutkii myös trombolyysin jälkeisen varhaisen revaskularisoinnin ajoituksen vaikutusta edellä mainittuihin tapahtumiin.

Tutkijat: Tutkimusta koordinoi prof. C. Di Mario. Toimeenpanokomitea, joka koostuu rekisteröityjen kokeiden päätutkijoista, tarkastelee kerättyjen tietojen laatua (OTTER-tutkijat). Julkaisua ei lähetetä ilman kaikkien yksittäisten kokeiden PI:iden kirjallista lupaa. Tilastollinen analyysi suoritetaan Royal Brompton Hospitalissa (Lontoo) ja Canadian Heart Research Centerissä (Toronto, Ontario, Kanada).

Viitteet:

1. Cantor WJ, Fitchett D, Borgundvaag B, Ducas J et ai. TRANSFER-AMI -oikeudenkäynnin tutkijat. Rutiininomainen varhainen angioplastia fibrinolyysin jälkeen akuutin sydäninfarktin vuoksi. N Engl J Med. 2009 Jun 25;360(26):2705-18.
2. Di Mario C, Dudek D, Piscione F, et ai. Välitön angioplastia verrattuna tavalliseen hoitoon pelastusangioplastialla trombolyysin jälkeen Combined Abciximab REteplase Stent Study in Acute Myocardial Infarction (CARESS-in-AMI) -tutkimuksessa: avoin, prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskustutkimus. Lancet 2008; 371:559-568.
3. Van de Werf F, Bax J, Betriu A, et ai. Akuutin sydäninfarktin hoito potilailla, joilla on jatkuva ST-segmentin nousu: Euroopan kardiologiyhdistyksen ST-segmentin nousun akuutin sydäninfarktin hoitotyöryhmä. Eur Heart J 2008; 29:2909-2945.
4. Antman EM, Hand M, Armstrong PW, et ai. Vuoden 2007 keskittynyt päivitys ACC/AHA 2004 -ohjeisiin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktipotilaiden hoitoon: American College of Cardiology/American Heart Associationin työryhmän raportti käytännön ohjeista. J Am Coll Cardiol 2008; 51:210-247.
5. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et ai. Arvioidaan satunnaistettujen kliinisten tutkimusten raporttien laatua: onko sokeuttaminen tarpeen? Control Clin -kokeet. 1996 helmikuu;17(1):1-12.
6. Simmonds MC, Higgins JP, Stewart LA, et ai. Yksittäisten potilastietojen meta-analyysi satunnaistetuista tutkimuksista: katsaus käytännössä käytettyihin menetelmiin. Clinin kokeet. 2005;2(3):209-17.
7. Clarke MJ, Stewart LA. Meta-analyysit yksittäisten potilastietojen perusteella. J Eval Clinin harjoitus. 1997 elokuu; 3(3):207-12. Arvostelu. Julkaistu PMID: 9406108
8. Stewart LA, Clarke MJ. Käytännön meta-analyysien (yleiskatsausten) metodologia, jossa käytetään päivitettyjä yksittäisiä potilastietoja. Cochrane-työryhmä. Stat Med. 1995 Oct 15;14(19):2057-79.