挿管後のリクルートメント操作
2009年11月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
低酸素状態の ICU 患者における挿管後のリクルートメント操作は酸素化を増加させる:無作為対照試験
この研究の目的は、低酸素血症患者における挿管直後のリクルートメント操作の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) では、急性呼吸不全が一般的な問題です。
重症患者の気道管理には、通常、迅速なシーケンス導入後に気管内挿管が必要です。
麻酔の導入は、呼吸力学とガス交換の劇的な変化のよく知られた原因です。
さらに、挿管が呼吸不全のためのものである場合、根底にある病状がこれらの変更を増加させます。
肺容量の減少は、挿管後に深刻な低酸素血症を引き起こします。
さらに、虚脱した肺に人工呼吸器を適用すると、人工呼吸器による肺損傷のリスクが高まります。
吸気圧の一時的な上昇からなるリクルートメント操作は、麻酔による肺虚脱と低酸素血症を減少させます。
初期の急性呼吸不全の間、RM は酸素化と肺容量を増加させ、肺水腫を軽減する可能性があります。
一部の著者は、手術室での麻酔導入後の早期 RM の潜在的な利点を示唆しています。
今日まで、重症患者の挿管後早期に行われたリクルートメント操作の短期的な効果を評価した研究はありません。
したがって、私たちの目的は、ICU での侵襲的換気のために挿管を必要とする低酸素血症の患者において、挿管直後に実行される RM が安全であり、通常の管理よりも低酸素血症の軽減に効果的であるかどうかを確認することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管を必要とする急性呼吸不全に陥った成人
- 少なくとも 10 L/min の酸素によって駆動される高 FiO2 マスクの下で、PaO2 が 100 mm Hg 未満であると定義される低酸素血症を発症した成人。
除外基準:
- 脳症
- 昏睡
- 心臓蘇生
- 高カリウム血症 (>5.5 mEq/L)
- 急性脳損傷と最近の胸部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素化 (PaO2) は人工呼吸器の開始から 5 分後に測定
時間枠:人工呼吸開始5分後
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人工呼吸開始5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管後 30 分での PaO2、血行動態および微生物学的安全性、ICU 滞在期間、ICU 死亡率、人工呼吸期間。
時間枠:挿管後 30 分で
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挿管後 30 分で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月23日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。