- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01014299
Manovra di reclutamento dopo l'intubazione
23 novembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
La manovra di reclutamento aumenta l'ossigenazione dopo l'intubazione nei pazienti ipossiemici in terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di una manovra di reclutamento immediatamente dopo l'intubazione in pazienti ipossiemici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nell'unità di terapia intensiva (ICU), l'insufficienza respiratoria acuta è un problema comune.
La gestione delle vie aeree nei pazienti critici di solito richiede l'intubazione endotracheale dopo l'induzione in sequenza rapida.
L'induzione dell'anestesia è una causa ben nota di drammatici cambiamenti nella meccanica respiratoria e nello scambio di gas.
Inoltre, quando l'intubazione è per insufficienza respiratoria, la patologia sottostante accentua queste modificazioni.
La riduzione del volume polmonare provoca una profonda ipossiemia dopo l'intubazione.
Inoltre, la ventilazione meccanica applicata su un polmone collassato aumenta il rischio di danno polmonare indotto dal ventilatore.
La manovra di reclutamento, che consiste in un aumento transitorio della pressione inspiratoria, riduce il collasso polmonare e l'ipossiemia indotti dall'anestesia.
Durante l'insufficienza respiratoria acuta precoce, la RM aumenta l'ossigenazione e il volume polmonare e può ridurre l'edema polmonare.
Alcuni autori hanno suggerito il potenziale beneficio di una RM precoce dopo l'induzione dell'anestesia in sala operatoria.
Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'effetto a breve termine di una manovra di reclutamento eseguita subito dopo l'intubazione in pazienti critici.
Pertanto, il nostro obiettivo era accertare se la RM, eseguita immediatamente dopo l'intubazione, fosse sicura e più efficace nel ridurre l'ipossiemia rispetto alla gestione abituale, nei pazienti ipossiemici che richiedono l'intubazione per la ventilazione invasiva in terapia intensiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti che hanno incontrato insufficienza respiratoria acuta che richiede l'intubazione
- adulti che hanno incontrato ipossiemia, definita da una PaO2 inferiore a 100 mm Hg sotto una maschera ad alta FiO2 guidata da almeno 10 L/min di ossigeno.
Criteri di esclusione:
- encefalopatia
- coma
- rianimazione cardiaca
- iperkaliemia (>5,5 mEq/L)
- trauma cranico acuto e recente chirurgia toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ossigenazione (PaO2) misurata 5 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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5 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PaO2 a 30 minuti dopo l'intubazione, sicurezza emodinamica e microbiologica, durata della degenza in UTI, mortalità in UTI e durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo l'intubazione
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a 30 minuti dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0061
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