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Manovra di reclutamento dopo l'intubazione

23 novembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

La manovra di reclutamento aumenta l'ossigenazione dopo l'intubazione nei pazienti ipossiemici in terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di una manovra di reclutamento immediatamente dopo l'intubazione in pazienti ipossiemici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'unità di terapia intensiva (ICU), l'insufficienza respiratoria acuta è un problema comune. La gestione delle vie aeree nei pazienti critici di solito richiede l'intubazione endotracheale dopo l'induzione in sequenza rapida. L'induzione dell'anestesia è una causa ben nota di drammatici cambiamenti nella meccanica respiratoria e nello scambio di gas. Inoltre, quando l'intubazione è per insufficienza respiratoria, la patologia sottostante accentua queste modificazioni. La riduzione del volume polmonare provoca una profonda ipossiemia dopo l'intubazione. Inoltre, la ventilazione meccanica applicata su un polmone collassato aumenta il rischio di danno polmonare indotto dal ventilatore. La manovra di reclutamento, che consiste in un aumento transitorio della pressione inspiratoria, riduce il collasso polmonare e l'ipossiemia indotti dall'anestesia. Durante l'insufficienza respiratoria acuta precoce, la RM aumenta l'ossigenazione e il volume polmonare e può ridurre l'edema polmonare. Alcuni autori hanno suggerito il potenziale beneficio di una RM precoce dopo l'induzione dell'anestesia in sala operatoria. Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'effetto a breve termine di una manovra di reclutamento eseguita subito dopo l'intubazione in pazienti critici. Pertanto, il nostro obiettivo era accertare se la RM, eseguita immediatamente dopo l'intubazione, fosse sicura e più efficace nel ridurre l'ipossiemia rispetto alla gestione abituale, nei pazienti ipossiemici che richiedono l'intubazione per la ventilazione invasiva in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti che hanno incontrato insufficienza respiratoria acuta che richiede l'intubazione
  • adulti che hanno incontrato ipossiemia, definita da una PaO2 inferiore a 100 mm Hg sotto una maschera ad alta FiO2 guidata da almeno 10 L/min di ossigeno.

Criteri di esclusione:

  • encefalopatia
  • coma
  • rianimazione cardiaca
  • iperkaliemia (>5,5 mEq/L)
  • trauma cranico acuto e recente chirurgia toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ossigenazione (PaO2) misurata 5 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica
5 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PaO2 a 30 minuti dopo l'intubazione, sicurezza emodinamica e microbiologica, durata della degenza in UTI, mortalità in UTI e durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo l'intubazione
a 30 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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