Rekrutteringsmanøver etter intubasjon
23. november 2009 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Rekrutteringsmanøver øker oksygeneringen etter intubasjon hos hypoksemiske intensivavdelinger: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av en rekrutteringsmanøver umiddelbart etter intubering hos hypoksemiske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På intensivavdelingen (ICU) er akutt respirasjonssvikt et vanlig problem.
Luftveisbehandling hos kritisk syke pasienter krever vanligvis endotrakeal intubasjon etter rask sekvensinduksjon.
Induksjon av anestesi er en velkjent årsak til dramatiske endringer i respirasjonsmekanikk og gassutveksling.
Dessuten, når intubasjonen er for respirasjonssvikt, øker den underliggende patologien disse modifikasjonene.
Reduksjonen i lungevolum resulterer i en dyp hypoksemi etter intubasjon.
Dessuten øker mekanisk ventilasjon på en kollapset lunge risikoen for respiratorindusert lungeskade.
Rekrutteringsmanøver, som består av en forbigående økt inspirasjonstrykk, reduserer anestesi-indusert lungekollaps og hypoksemi.
Ved tidlig akutt respirasjonssvikt øker RM oksygenering og lungevolum og kan redusere lungeødem.
Noen forfattere har foreslått den potensielle fordelen med en tidlig RM etter induksjon av anestesi i operasjonsstuen.
Til dags dato har ingen studie evaluert den kortsiktige effekten av en rekrutteringsmanøver utført tidlig etter intubasjon hos kritisk syke pasienter.
Derfor var målet vårt å finne ut om RM, utført umiddelbart etter intubasjon, er trygg og mer effektiv for å redusere hypoksemi enn vanlig behandling, hos hypoksemiske pasienter som trenger intubasjon for invasiv ventilasjon på intensivavdelingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som møtte akutt respirasjonssvikt som krevde intubasjon
- voksne som møtte hypoksemi, definert av en PaO2 mindre enn 100 mm Hg under en høy FiO2 maske drevet av minst 10 l/min oksygen.
Ekskluderingskriterier:
- encefalopati
- koma
- hjerte-redning
- hyperkaliemi (>5,5 mEq/L)
- akutt hjerneskade og nylig thoraxkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oksygenering (PaO2) målt 5 min etter oppstart av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5 min etter utbruddet av mekanisk ventilasjon
|
5 min etter utbruddet av mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2 ved 30 minutter etter intubasjon, hemodynamisk og mikrobiologisk sikkerhet, ICU-oppholdstid, ICU-dødelighet og mekanisk ventilasjonsvarighet.
Tidsramme: 30 minutter etter intubering
|
30 minutter etter intubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .