Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewr rekrutacyjny po intubacji

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Manewr rekrutacyjny zwiększa natlenienie po intubacji u pacjentów OIT z hipoksemią: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności manewru rekrutacyjnego bezpośrednio po intubacji u pacjentów z hipoksemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na oddziałach intensywnej terapii (OIT) częstym problemem jest ostra niewydolność oddechowa. Udrażnianie dróg oddechowych u pacjentów w stanie krytycznym zwykle wymaga intubacji dotchawiczej po szybkiej indukcji. Indukcja znieczulenia jest dobrze znaną przyczyną dramatycznych zmian w mechanice oddychania i wymianie gazowej. Co więcej, gdy intubacja dotyczy niewydolności oddechowej, patologia leżąca u jej podstaw zwiększa te modyfikacje. Zmniejszenie objętości płuc powoduje głęboką hipoksemię po intubacji. Ponadto wentylacja mechaniczna zastosowana na zapadniętym płucu zwiększa ryzyko uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem. Manewr rekrutacyjny, polegający na przejściowym wzroście ciśnienia wdechowego, zmniejsza wywołaną znieczuleniem zapaść płuc i hipoksemię. Podczas wczesnej ostrej niewydolności oddechowej RM zwiększa utlenowanie i objętość płuc oraz może zmniejszać obrzęk płuc. Niektórzy autorzy sugerowali potencjalne korzyści wczesnej RM po indukcji znieczulenia na sali operacyjnej. Do tej pory żadne badanie nie oceniało krótkoterminowego efektu manewru rekrutacyjnego wykonanego wcześnie po intubacji u pacjentów w stanie krytycznym. Dlatego naszym celem było ustalenie, czy RM, przeprowadzona bezpośrednio po intubacji, jest bezpieczna i skuteczniejsza w zmniejszaniu hipoksemii niż zwykłe postępowanie u pacjentów z hipoksemią wymagających intubacji do wentylacji inwazyjnej na OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych, u których wystąpiła ostra niewydolność oddechowa wymagająca intubacji
  • dorośli, u których wystąpiła hipoksemia, zdefiniowana jako PaO2 poniżej 100 mm Hg pod maską o wysokim FiO2 napędzaną tlenem o przepływie co najmniej 10 l/min.

Kryteria wyłączenia:

  • encefalopatia
  • śpiączka
  • reanimacja serca
  • hiperkaliemia (>5,5 mEq/l)
  • ostry uraz mózgu i niedawna operacja klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natlenienie (PaO2) mierzone 5 min po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 5 min po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
5 min po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PaO2 po 30 minutach od intubacji, bezpieczeństwo hemodynamiczne i mikrobiologiczne, długość pobytu na OIT, śmiertelność na OIT i czas wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: po 30 minutach od intubacji
po 30 minutach od intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr rekrutacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj