Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekrutteringsmanøvre efter intubation

23. november 2009 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rekrutteringsmanøvre øger iltningen efter intubation hos hypoxemiske ICU-patienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en rekrutteringsmanøvre umiddelbart efter intubation hos hypoxæmiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På intensivafdelingen (ICU) er akut respirationssvigt et almindeligt problem. Luftvejsbehandling hos kritisk syge patienter kræver normalt endotracheal intubation efter hurtig sekvensinduktion. Induktion af anæstesi er en velkendt årsag til dramatiske ændringer i respiratorisk mekanik og gasudveksling. Desuden, når intubationen er til respirationssvigt, øger den underliggende patologi disse modifikationer. Reduktionen i lungevolumen resulterer i en dyb hypoxæmi efter intubation. Desuden øger mekanisk ventilation på en kollapset lunge risikoen for ventilatorinduceret lungeskade. Rekrutteringsmanøvre, som består af et forbigående øget inspiratorisk tryk, mindsker anæstesi-induceret lungekollaps og hypoxæmi. Under tidlig akut respirationssvigt øger RM iltning og lungevolumen og kan reducere lungeødem. Nogle forfattere har foreslået den potentielle fordel ved en tidlig RM efter induktion af anæstesi i operationsstuen. Til dato har ingen undersøgelse evalueret den kortsigtede effekt af en rekrutteringsmanøvre udført tidligt efter intubation hos kritisk syge patienter. Derfor var vores mål at fastslå, om RM, udført umiddelbart efter intubation, er sikker og mere effektiv til at reducere hypoxæmi end sædvanlig behandling hos hypoxæmiske patienter, der har behov for intubation til invasiv ventilation på ICU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der mødte akut respirationssvigt, der krævede intubation
  • voksne, der mødte hypoxæmi, defineret ved en PaO2 mindre end 100 mm Hg under en maske med højt FiO2 drevet af mindst 10 l/min oxygen.

Ekskluderingskriterier:

  • encefalopati
  • koma
  • hjerte genoplivning
  • hyperkaliæmi (>5,5 mEq/L)
  • akut hjerneskade og nylig thoraxoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygenering (PaO2) målt 5 min efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Tidsramme: 5 min efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
5 min efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2 30 minutter efter intubation, hæmodynamisk og mikrobiologisk sikkerhed, ICU-opholdslængde, ICU-dødelighed og mekanisk ventilationsvarighed.
Tidsramme: 30 minutter efter intubation
30 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner