- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01014299
Manœuvre de recrutement après intubation
23 novembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
La manœuvre de recrutement augmente l'oxygénation après l'intubation chez les patients hypoxémiques en soins intensifs : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une manœuvre de recrutement immédiatement après l'intubation chez des patients hypoxémiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans l'unité de soins intensifs (USI), l'insuffisance respiratoire aiguë est un problème courant.
La prise en charge des voies respiratoires chez les patients gravement malades nécessite généralement une intubation endotrachéale après induction en séquence rapide.
L'induction de l'anesthésie est une cause bien connue de changements dramatiques dans la mécanique respiratoire et les échanges gazeux.
De plus, lorsque l'intubation est pour insuffisance respiratoire, la pathologie sous-jacente amplifie ces modifications.
La réduction du volume pulmonaire entraîne une hypoxémie profonde après intubation.
De plus, la ventilation mécanique appliquée sur un poumon collabé augmente le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur.
La manœuvre de recrutement, qui consiste en une augmentation transitoire de la pression inspiratoire, diminue le collapsus pulmonaire et l'hypoxémie induits par l'anesthésie.
Au cours de l'insuffisance respiratoire aiguë précoce, la RM augmente l'oxygénation et le volume pulmonaire et peut réduire l'œdème pulmonaire.
Certains auteurs ont suggéré le bénéfice potentiel d'un RM précoce après induction de l'anesthésie au bloc opératoire.
À ce jour, aucune étude n'a évalué l'effet à court terme d'une manœuvre de recrutement effectuée tôt après l'intubation chez des patients gravement malades.
Par conséquent, notre objectif était de déterminer si la RM, réalisée immédiatement après l'intubation, est sûre et plus efficace pour réduire l'hypoxémie que la prise en charge habituelle, chez les patients hypoxémiques nécessitant une intubation pour une ventilation invasive en USI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes ayant rencontré une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une intubation
- adultes ayant rencontré une hypoxémie, définie par une PaO2 inférieure à 100 mm Hg sous un masque à haute FiO2 entraîné par au moins 10 L/min d'oxygène.
Critère d'exclusion:
- encéphalopathie
- coma
- réanimation cardiaque
- hyperkaliémie (>5,5 mEq/L)
- lésion cérébrale aiguë et chirurgie thoracique récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Oxygénation (PaO2) mesurée 5 min après le début de la ventilation mécanique
Délai: 5 min après le début de la ventilation mécanique
|
5 min après le début de la ventilation mécanique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
PaO2 à 30 min après l'intubation, la sécurité hémodynamique et microbiologique, la durée du séjour en USI, la mortalité en USI et la durée de la ventilation mécanique.
Délai: à 30 min après l'intubation
|
à 30 min après l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2009
Première publication (Estimation)
16 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0061
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .