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삽관 후 모집 방법

2009년 11월 23일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

저산소증 ICU 환자에서 삽관 후 모집 방법으로 산소 공급이 증가합니다: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 저산소증 환자에서 삽관 직후 동원술의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

중환자실(ICU)에서 급성 호흡 부전은 일반적인 문제입니다. 중환자의 기도 관리는 일반적으로 급속 연속 유도 후 기관내 삽관을 필요로 합니다. 마취 유도는 호흡 역학 및 가스 교환의 극적인 변화의 잘 알려진 원인입니다. 더욱이, 삽관이 호흡 부전을 위한 것일 때, 근본적인 병리학은 이러한 변형을 증가시킵니다. 폐 부피의 감소는 삽관 후 깊은 저산소혈증을 초래합니다. 또한 허탈된 폐에 적용되는 기계적 환기는 인공호흡기로 인한 폐 손상의 위험을 증가시킵니다. 흡기 압력의 일시적인 증가로 구성된 모집 기동은 마취로 인한 폐 허탈과 저산소혈증을 감소시킵니다. 초기 급성 호흡 부전 동안 RM은 산소 공급과 폐 용적을 증가시키고 폐 부종을 줄일 수 있습니다. 일부 저자는 수술실에서 마취 유도 후 초기 RM의 잠재적 이점을 제안했습니다. 지금까지 중환자에서 삽관 후 초기에 수행된 동원술의 단기 효과를 평가한 연구는 없습니다. 따라서 중환자실에서 침습적 환기를 위해 삽관이 필요한 저산소증 환자에서 삽관 직후 시행하는 RM이 안전하고 일반적인 관리보다 저산소혈증 감소에 효과적인지 확인하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관이 필요한 급성 호흡 부전을 만난 성인
  • 최소 10L/min 산소로 구동되는 높은 FiO2 마스크 아래에서 100mmHg 미만의 PaO2로 정의되는 저산소혈증을 만난 성인.

제외 기준:

  • 뇌병증
  • 혼수
  • 심장 소생술
  • 고칼륨혈증(>5.5mEq/L)
  • 급성 뇌 손상 및 최근 흉부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기 시작 후 5분 후에 측정된 산소화(PaO2)
기간: 기계적 환기 시작 후 5분
기계적 환기 시작 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 후 30분의 PaO2, 혈역학적 및 미생물학적 안전성, ICU 체류 기간, ICU 사망률 및 기계 환기 기간.
기간: 삽관 30분 후
삽관 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모집 기동에 대한 임상 시험

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