- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01014299
Manobra de Recrutamento Após Intubação
23 de novembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Manobra de recrutamento aumenta a oxigenação após intubação em pacientes hipoxêmicos de UTI: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de uma manobra de recrutamento imediatamente após a intubação em pacientes hipoxêmicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na unidade de terapia intensiva (UTI), a insuficiência respiratória aguda é um problema comum.
O manejo das vias aéreas em pacientes gravemente enfermos geralmente requer intubação endotraqueal após a indução de sequência rápida.
A indução da anestesia é uma causa bem conhecida de mudanças drásticas na mecânica respiratória e nas trocas gasosas.
Além disso, quando a intubação é por insuficiência respiratória, a patologia de base potencializa essas modificações.
A redução do volume pulmonar resulta em hipoxemia profunda após a intubação.
Além disso, a ventilação mecânica aplicada em um pulmão colapsado aumenta o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
A manobra de recrutamento, que consiste em um aumento transitório da pressão inspiratória, diminui o colapso pulmonar induzido pela anestesia e a hipoxemia.
Durante a insuficiência respiratória aguda precoce, o RM aumenta a oxigenação e o volume pulmonar e pode reduzir o edema pulmonar.
Alguns autores sugeriram o potencial benefício de uma RM precoce após a indução anestésica em centro cirúrgico.
Até o momento, nenhum estudo avaliou o efeito de curto prazo de uma manobra de recrutamento realizada logo após a intubação em pacientes gravemente enfermos.
Portanto, nosso objetivo foi verificar se a RM, realizada imediatamente após a intubação, é segura e mais eficaz na redução da hipoxemia do que o manejo usual, em pacientes hipoxêmicos que necessitam de intubação para ventilação invasiva na UTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos que apresentaram insuficiência respiratória aguda necessitando de intubação
- adultos que apresentaram hipoxemia, definida por uma PaO2 inferior a 100 mm Hg sob uma máscara de alta FiO2 impulsionada por pelo menos 10 L/min de oxigênio.
Critério de exclusão:
- encefalopatia
- coma
- ressuscitação cardíaca
- hipercalemia (>5,5 mEq/L)
- lesão cerebral aguda e cirurgia torácica recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Oxigenação (PaO2) medida 5 min após o início da ventilação mecânica
Prazo: 5 minutos após o início da ventilação mecânica
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5 minutos após o início da ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PaO2 30 minutos após a intubação, segurança hemodinâmica e microbiológica, tempo de permanência na UTI, mortalidade na UTI e duração da ventilação mecânica.
Prazo: 30 minutos após a intubação
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30 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0061
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