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Manobra de Recrutamento Após Intubação

23 de novembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Manobra de recrutamento aumenta a oxigenação após intubação em pacientes hipoxêmicos de UTI: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de uma manobra de recrutamento imediatamente após a intubação em pacientes hipoxêmicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na unidade de terapia intensiva (UTI), a insuficiência respiratória aguda é um problema comum. O manejo das vias aéreas em pacientes gravemente enfermos geralmente requer intubação endotraqueal após a indução de sequência rápida. A indução da anestesia é uma causa bem conhecida de mudanças drásticas na mecânica respiratória e nas trocas gasosas. Além disso, quando a intubação é por insuficiência respiratória, a patologia de base potencializa essas modificações. A redução do volume pulmonar resulta em hipoxemia profunda após a intubação. Além disso, a ventilação mecânica aplicada em um pulmão colapsado aumenta o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador. A manobra de recrutamento, que consiste em um aumento transitório da pressão inspiratória, diminui o colapso pulmonar induzido pela anestesia e a hipoxemia. Durante a insuficiência respiratória aguda precoce, o RM aumenta a oxigenação e o volume pulmonar e pode reduzir o edema pulmonar. Alguns autores sugeriram o potencial benefício de uma RM precoce após a indução anestésica em centro cirúrgico. Até o momento, nenhum estudo avaliou o efeito de curto prazo de uma manobra de recrutamento realizada logo após a intubação em pacientes gravemente enfermos. Portanto, nosso objetivo foi verificar se a RM, realizada imediatamente após a intubação, é segura e mais eficaz na redução da hipoxemia do que o manejo usual, em pacientes hipoxêmicos que necessitam de intubação para ventilação invasiva na UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos que apresentaram insuficiência respiratória aguda necessitando de intubação
  • adultos que apresentaram hipoxemia, definida por uma PaO2 inferior a 100 mm Hg sob uma máscara de alta FiO2 impulsionada por pelo menos 10 L/min de oxigênio.

Critério de exclusão:

  • encefalopatia
  • coma
  • ressuscitação cardíaca
  • hipercalemia (>5,5 mEq/L)
  • lesão cerebral aguda e cirurgia torácica recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Oxigenação (PaO2) medida 5 min após o início da ventilação mecânica
Prazo: 5 minutos após o início da ventilação mecânica
5 minutos após o início da ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
PaO2 30 minutos após a intubação, segurança hemodinâmica e microbiológica, tempo de permanência na UTI, mortalidade na UTI e duração da ventilação mecânica.
Prazo: 30 minutos após a intubação
30 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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