- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01014299
Rekrytointitoimenpiteet intuboinnin jälkeen
maanantai 23. marraskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Rekrytointiliike lisää hapettumista intuboinnin jälkeen hypokseemisilla teho-osastopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rekrytointitoimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta heti intuboinnin jälkeen hypoksemiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla (ICU) akuutti hengitysvajaus on yleinen ongelma.
Kriittisesti sairaiden potilaiden hengitysteiden hoito vaatii yleensä endotrakeaalista intubaatiota nopean sekvenssiinduktion jälkeen.
Anestesian induktio on hyvin tunnettu syy dramaattisiin muutoksiin hengitysmekaniikassa ja kaasunvaihdossa.
Lisäksi, kun intubaatio on tarkoitettu hengitysvajaukseen, taustalla oleva patologia lisää näitä muutoksia.
Keuhkojen tilavuuden pieneneminen johtaa syvään hypoksemiaan intuboinnin jälkeen.
Lisäksi romahtaneeseen keuhkoon käytetty mekaaninen ventilaatio lisää hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion riskiä.
Rekrytointiliike, joka koostuu tilapäisestä sisäänhengityspaineen noususta, vähentää anestesian aiheuttamaa keuhkojen kollapsia ja hypoksemiaa.
Varhaisen akuutin hengitysvajauksen aikana RM lisää hapetusta ja keuhkojen tilavuutta ja voi vähentää keuhkopöhöä.
Jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet varhaisen RM:n mahdollisia etuja anestesian induktion jälkeen leikkaussalissa.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole arvioinut varhain intuboinnin jälkeen suoritetun rekrytointitoimenpiteen lyhytaikaista vaikutusta kriittisesti sairaille potilaille.
Siksi tavoitteemme oli varmistaa, onko välittömästi intuboinnin jälkeen suoritettu RM turvallinen ja tehokkaampi hypoksemian vähentämisessä kuin tavallisesti hoidossa hypoksemiapotilailla, jotka tarvitsevat intubaatiota invasiivista ventilaatiota varten teho-osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka kohtasivat akuutin hengitysvajauksen, joka vaati intubaatiota
- aikuiset, jotka kohtasivat hypoksemian, jonka PaO2 on alle 100 mm Hg korkean FiO2-maskin alla, jota ohjaa vähintään 10 l/min happea.
Poissulkemiskriteerit:
- enkefalopatia
- kooma
- sydämen elvytys
- hyperkaliemia (> 5,5 mekv/l)
- akuutti aivovaurio ja äskettäinen rintakehäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapetus (PaO2) mitattiin 5 minuuttia koneellisen ventilaation alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
|
5 minuuttia koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaO2 30 minuutin kohdalla intuboinnin jälkeen, hemodynaaminen ja mikrobiologinen turvallisuus, tehoosaston oleskelun kesto, teho-osaston kuolleisuus ja mekaanisen ventilaation kesto.
Aikaikkuna: 30 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .