Rekryteringsmanöver efter intubation
23 november 2009 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Rekryteringsmanöver ökar syresättningen efter intubation hos hypoxemiska intensivvårdspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av en rekryteringsmanöver omedelbart efter intubation hos hypoxemiska patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På intensivvårdsavdelningen (ICU) är akut andningssvikt ett vanligt problem.
Luftvägshantering hos kritiskt sjuka patienter kräver vanligtvis endotrakeal intubation efter snabb sekvensinduktion.
Induktion av anestesi är en välkänd orsak till dramatiska förändringar i andningsmekanismer och gasutbyte.
Dessutom, när intubationen är för andningssvikt, ökar den underliggande patologin dessa modifieringar.
Minskningen av lungvolymen resulterar i en djup hypoxemi efter intubation.
Dessutom ökar mekanisk ventilation på en kollapsad lunga risken för ventilatorinducerad lungskada.
Rekryteringsmanöver, som består av ett övergående ökat inandningstryck, minskar anestesi-inducerad lungkollaps och hypoxemi.
Under tidig akut andningssvikt ökar RM syresättning och lungvolym och kan minska lungödem.
Vissa författare har föreslagit den potentiella fördelen med en tidig RM efter induktion av anestesi i operationssalen.
Hittills har ingen studie utvärderat den kortsiktiga effekten av en rekryteringsmanöver utförd tidigt efter intubation hos kritiskt sjuka patienter.
Därför var vårt mål att fastställa om RM, utförd omedelbart efter intubation, är säker och effektivare för att minska hypoxemi än vanlig behandling, hos hypoxemiska patienter som behöver intubation för invasiv ventilation på ICU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som mötte akut andningssvikt som krävde intubation
- vuxna som mötte hypoxemi, definierad av en PaO2 mindre än 100 mm Hg under en hög FiO2-mask driven av minst 10 L/min syre.
Exklusions kriterier:
- encefalopati
- koma
- hjärträddning
- hyperkaliemi (>5,5 mEq/L)
- akut hjärnskada och nyligen genomförd thoraxoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oxygenering (PaO2) uppmätt 5 min efter påbörjad mekanisk ventilation
Tidsram: 5 min efter början av mekanisk ventilation
|
5 min efter början av mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PaO2 vid 30 min efter intubation, hemodynamisk och mikrobiologisk säkerhet, ICU-vårdtid, ICU-mortalitet och mekanisk ventilationslängd.
Tidsram: 30 min efter intubation
|
30 min efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2009
Första postat (Uppskatta)
16 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .