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Rekrutierungsmanöver nach Intubation

23. November 2009 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rekrutierungsmanöver erhöht die Sauerstoffversorgung nach Intubation bei hypoxämischen Intensivpatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Rekrutierungsmanövers unmittelbar nach der Intubation bei hypoxämischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf der Intensivstation (ICU) ist akutes Atemversagen ein häufiges Problem. Das Atemwegsmanagement bei kritisch kranken Patienten erfordert in der Regel eine endotracheale Intubation nach Rapid Sequence Induction. Die Einleitung einer Anästhesie ist eine wohlbekannte Ursache für dramatische Veränderungen der Atmungsmechanik und des Gasaustauschs. Darüber hinaus verstärkt die zugrunde liegende Pathologie diese Modifikationen, wenn die Intubation wegen Atemversagens erfolgt. Die Verringerung des Lungenvolumens führt zu einer tiefen Hypoxämie nach Intubation. Darüber hinaus erhöht die mechanische Beatmung einer kollabierten Lunge das Risiko einer durch das Beatmungsgerät verursachten Lungenschädigung. Das Rekrutierungsmanöver, das aus einer vorübergehenden Erhöhung des Inspirationsdrucks besteht, verringert den durch die Anästhesie verursachten Lungenkollaps und die Hypoxämie. Während einer frühen akuten respiratorischen Insuffizienz erhöht RM die Oxygenierung und das Lungenvolumen und kann das Lungenödem verringern. Einige Autoren haben den potenziellen Nutzen einer frühen RM nach Einleitung der Anästhesie im Operationssaal vorgeschlagen. Bisher hat keine Studie die kurzfristige Wirkung eines Rekrutierungsmanövers bewertet, das früh nach der Intubation bei kritisch kranken Patienten durchgeführt wird. Daher war unser Ziel festzustellen, ob RM, das unmittelbar nach der Intubation durchgeführt wird, bei hypoxämischen Patienten, die eine Intubation zur invasiven Beatmung auf der Intensivstation benötigen, sicher und wirksamer bei der Verringerung der Hypoxämie ist als die übliche Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die ein akutes Atemversagen erlitten haben, das eine Intubation erforderte
  • Erwachsene mit Hypoxämie, definiert durch einen PaO2 von weniger als 100 mmHg unter einer Maske mit hohem FiO2, die mit mindestens 10 l/min Sauerstoff betrieben wird.

Ausschlusskriterien:

  • Enzephalopathie
  • Koma
  • Herzwiederbelebung
  • Hyperkaliämie (>5,5 mEq/l)
  • akute Hirnverletzung und kürzliche Thoraxoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffgehalt (PaO2), gemessen 5 min nach Beginn der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 5 min nach Beginn der mechanischen Beatmung
5 min nach Beginn der mechanischen Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PaO2 30 min nach Intubation, hämodynamische und mikrobiologische Sicherheit, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Sterblichkeit auf der Intensivstation und Dauer der mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Intubation
30 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0061

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