- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01014299
Maniobra de reclutamiento después de la intubación
23 de noviembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
La maniobra de reclutamiento aumenta la oxigenación después de la intubación en pacientes de la UCI con hipoxemia: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de una maniobra de reclutamiento inmediatamente después de la intubación en pacientes hipoxémicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la unidad de cuidados intensivos (UCI), la insuficiencia respiratoria aguda es un problema común.
El manejo de la vía aérea en pacientes críticamente enfermos generalmente requiere intubación endotraqueal después de una inducción de secuencia rápida.
La inducción de la anestesia es una causa bien conocida de cambios drásticos en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases.
Además, cuando la intubación es por insuficiencia respiratoria, la patología de base aumenta estas modificaciones.
La reducción en el volumen pulmonar resulta en una profunda hipoxemia después de la intubación.
Además, la ventilación mecánica aplicada sobre un pulmón colapsado aumenta el riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador.
La maniobra de reclutamiento, que consiste en un aumento transitorio de la presión inspiratoria, disminuye el colapso pulmonar y la hipoxemia inducidos por la anestesia.
Durante la insuficiencia respiratoria aguda temprana, la RM aumenta la oxigenación y el volumen pulmonar y puede reducir el edema pulmonar.
Algunos autores han sugerido el beneficio potencial de una RM precoz tras la inducción de la anestesia en quirófano.
Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el efecto a corto plazo de una maniobra de reclutamiento realizada inmediatamente después de la intubación en pacientes críticos.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue determinar si la MR, realizada inmediatamente después de la intubación, es segura y más efectiva para reducir la hipoxemia que el manejo habitual, en pacientes hipoxémicos que requieren intubación para ventilación invasiva en la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que presentaron insuficiencia respiratoria aguda que requirió intubación
- adultos que presentaron hipoxemia, definida por una PaO2 inferior a 100 mm Hg bajo una máscara de FiO2 alta impulsada por al menos 10 L/min de oxígeno.
Criterio de exclusión:
- encefalopatía
- coma
- resucitación cardíaca
- hiperpotasemia (>5,5 mEq/L)
- lesión cerebral aguda y cirugía torácica reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación (PaO2) medida 5 min después del inicio de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 5 min después del inicio de la ventilación mecánica
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5 min después del inicio de la ventilación mecánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PaO2 a los 30 min de la intubación, seguridad hemodinámica y microbiológica, estancia en UCI, mortalidad en UCI y duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la intubación
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a los 30 min después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0061
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