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Maniobra de reclutamiento después de la intubación

23 de noviembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

La maniobra de reclutamiento aumenta la oxigenación después de la intubación en pacientes de la UCI con hipoxemia: un estudio controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de una maniobra de reclutamiento inmediatamente después de la intubación en pacientes hipoxémicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la unidad de cuidados intensivos (UCI), la insuficiencia respiratoria aguda es un problema común. El manejo de la vía aérea en pacientes críticamente enfermos generalmente requiere intubación endotraqueal después de una inducción de secuencia rápida. La inducción de la anestesia es una causa bien conocida de cambios drásticos en la mecánica respiratoria y el intercambio de gases. Además, cuando la intubación es por insuficiencia respiratoria, la patología de base aumenta estas modificaciones. La reducción en el volumen pulmonar resulta en una profunda hipoxemia después de la intubación. Además, la ventilación mecánica aplicada sobre un pulmón colapsado aumenta el riesgo de lesión pulmonar inducida por el ventilador. La maniobra de reclutamiento, que consiste en un aumento transitorio de la presión inspiratoria, disminuye el colapso pulmonar y la hipoxemia inducidos por la anestesia. Durante la insuficiencia respiratoria aguda temprana, la RM aumenta la oxigenación y el volumen pulmonar y puede reducir el edema pulmonar. Algunos autores han sugerido el beneficio potencial de una RM precoz tras la inducción de la anestesia en quirófano. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el efecto a corto plazo de una maniobra de reclutamiento realizada inmediatamente después de la intubación en pacientes críticos. Por lo tanto, nuestro objetivo fue determinar si la MR, realizada inmediatamente después de la intubación, es segura y más efectiva para reducir la hipoxemia que el manejo habitual, en pacientes hipoxémicos que requieren intubación para ventilación invasiva en la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos que presentaron insuficiencia respiratoria aguda que requirió intubación
  • adultos que presentaron hipoxemia, definida por una PaO2 inferior a 100 mm Hg bajo una máscara de FiO2 alta impulsada por al menos 10 L/min de oxígeno.

Criterio de exclusión:

  • encefalopatía
  • coma
  • resucitación cardíaca
  • hiperpotasemia (>5,5 mEq/L)
  • lesión cerebral aguda y cirugía torácica reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Oxigenación (PaO2) medida 5 min después del inicio de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 5 min después del inicio de la ventilación mecánica
5 min después del inicio de la ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PaO2 a los 30 min de la intubación, seguridad hemodinámica y microbiológica, estancia en UCI, mortalidad en UCI y duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la intubación
a los 30 min después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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