Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wervingsmanoeuvre na intubatie

23 november 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wervingsmanoeuvre verhoogt oxygenatie na intubatie bij hypoxemische IC-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van een wervingsmanoeuvre onmiddellijk na intubatie bij hypoxemische patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de intensive care (ICU) is acuut respiratoir falen een veelvoorkomend probleem. Luchtwegbeheer bij ernstig zieke patiënten vereist meestal endotracheale intubatie na snelle sequentie-inductie. Inductie van anesthesie is een bekende oorzaak van dramatische veranderingen in ademhalingsmechanica en gasuitwisseling. Bovendien, wanneer de intubatie voor respiratoire insufficiëntie is, vergroot de onderliggende pathologie deze modificaties. De vermindering van het longvolume resulteert in een diepe hypoxemie na intubatie. Bovendien verhoogt mechanische ventilatie toegepast op een ingeklapte long het risico op door beademing veroorzaakte longbeschadiging. Rekruteringsmanoeuvre, die bestaat uit een tijdelijke verhoging van de inspiratiedruk, vermindert door anesthesie veroorzaakte longcollaps en hypoxemie. Tijdens vroege acute respiratoire insufficiëntie verhoogt RM de oxygenatie en het longvolume en kan het longoedeem verminderen. Sommige auteurs hebben het potentiële voordeel gesuggereerd van een vroege RM na inductie van anesthesie in de operatiekamer. Tot op heden heeft geen enkele studie het kortetermijneffect geëvalueerd van een wervingsmanoeuvre die kort na intubatie werd uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten. Daarom was ons doel om vast te stellen of RM, uitgevoerd onmiddellijk na intubatie, veilig is en effectiever is in het verminderen van hypoxemie dan de gebruikelijke behandeling, bij hypoxemische patiënten die intubatie nodig hebben voor invasieve beademing op de ICU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met acuut respiratoir falen waarvoor intubatie nodig was
  • volwassenen met hypoxemie, gedefinieerd door een PaO2 van minder dan 100 mm Hg onder een hoog FiO2-masker aangedreven door ten minste 10 l/min zuurstof.

Uitsluitingscriteria:

  • encefalopathie
  • coma
  • cardiale reanimatie
  • hyperkaliëmie (>5,5 mEq/L)
  • acuut hersenletsel en recente thoracale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oxygenatie (PaO2) gemeten 5 min na het begin van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 5 min na het begin van mechanische ventilatie
5 min na het begin van mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PaO2 30 min na intubatie, hemodynamische en microbiologische veiligheid, verblijfsduur op de IC, mortaliteit op de IC en duur van mechanische beademing.
Tijdsspanne: 30 min na intubatie
30 min na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren