- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01014299
Wervingsmanoeuvre na intubatie
23 november 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wervingsmanoeuvre verhoogt oxygenatie na intubatie bij hypoxemische IC-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van een wervingsmanoeuvre onmiddellijk na intubatie bij hypoxemische patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op de intensive care (ICU) is acuut respiratoir falen een veelvoorkomend probleem.
Luchtwegbeheer bij ernstig zieke patiënten vereist meestal endotracheale intubatie na snelle sequentie-inductie.
Inductie van anesthesie is een bekende oorzaak van dramatische veranderingen in ademhalingsmechanica en gasuitwisseling.
Bovendien, wanneer de intubatie voor respiratoire insufficiëntie is, vergroot de onderliggende pathologie deze modificaties.
De vermindering van het longvolume resulteert in een diepe hypoxemie na intubatie.
Bovendien verhoogt mechanische ventilatie toegepast op een ingeklapte long het risico op door beademing veroorzaakte longbeschadiging.
Rekruteringsmanoeuvre, die bestaat uit een tijdelijke verhoging van de inspiratiedruk, vermindert door anesthesie veroorzaakte longcollaps en hypoxemie.
Tijdens vroege acute respiratoire insufficiëntie verhoogt RM de oxygenatie en het longvolume en kan het longoedeem verminderen.
Sommige auteurs hebben het potentiële voordeel gesuggereerd van een vroege RM na inductie van anesthesie in de operatiekamer.
Tot op heden heeft geen enkele studie het kortetermijneffect geëvalueerd van een wervingsmanoeuvre die kort na intubatie werd uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten.
Daarom was ons doel om vast te stellen of RM, uitgevoerd onmiddellijk na intubatie, veilig is en effectiever is in het verminderen van hypoxemie dan de gebruikelijke behandeling, bij hypoxemische patiënten die intubatie nodig hebben voor invasieve beademing op de ICU.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met acuut respiratoir falen waarvoor intubatie nodig was
- volwassenen met hypoxemie, gedefinieerd door een PaO2 van minder dan 100 mm Hg onder een hoog FiO2-masker aangedreven door ten minste 10 l/min zuurstof.
Uitsluitingscriteria:
- encefalopathie
- coma
- cardiale reanimatie
- hyperkaliëmie (>5,5 mEq/L)
- acuut hersenletsel en recente thoracale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oxygenatie (PaO2) gemeten 5 min na het begin van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 5 min na het begin van mechanische ventilatie
|
5 min na het begin van mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PaO2 30 min na intubatie, hemodynamische en microbiologische veiligheid, verblijfsduur op de IC, mortaliteit op de IC en duur van mechanische beademing.
Tijdsspanne: 30 min na intubatie
|
30 min na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .