Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náborový manévr po intubaci

23. listopadu 2009 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Náborový manévr zvyšuje okysličení po intubaci u hypoxemických pacientů na JIP: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost náborového manévru bezprostředně po intubaci u hypoxemických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jednotce intenzivní péče (JIP) je akutní respirační selhání běžným problémem. Řízení dýchacích cest u kriticky nemocných pacientů obvykle vyžaduje endotracheální intubaci po rychlé indukci sekvence. Navození anestezie je dobře známou příčinou dramatických změn v respirační mechanice a výměně plynů. Navíc, když je intubací respirační selhání, základní patologie tyto modifikace zvyšuje. Snížení objemu plic má za následek hlubokou hypoxémii po intubaci. Kromě toho mechanická ventilace aplikovaná na zhroucenou plíci zvyšuje riziko poškození plic způsobeného ventilátorem. Náborový manévr, který spočívá v přechodném zvýšení inspiračního tlaku, snižuje kolaps plic a hypoxémii vyvolaný anestezií. Během časného akutního respiračního selhání zvyšuje RM okysličení a objem plic a může snížit plicní edém. Někteří autoři navrhli potenciální přínos časné RM po úvodu do anestezie na operačním sále. Dosud žádná studie nehodnotila krátkodobý účinek náborového manévru provedeného brzy po intubaci u kriticky nemocných pacientů. Naším cílem proto bylo zjistit, zda je RM, prováděná bezprostředně po intubaci, bezpečná a účinnější při snižování hypoxémie než obvyklá léčba u hypoxemických pacientů vyžadujících intubaci pro invazivní ventilaci na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých, kteří se setkali s akutním respiračním selháním vyžadujícím intubaci
  • dospělí, kteří se setkali s hypoxémií, definovanou PaO2 nižším než 100 mm Hg pod maskou s vysokým FiO2 poháněnou alespoň 10 l/min kyslíku.

Kritéria vyloučení:

  • encefalopatie
  • kóma
  • srdeční resuscitace
  • hyperkalémie (>5,5 mEq/l)
  • akutní poranění mozku a nedávné operace hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okysličení (PaO2) měřeno 5 minut po začátku mechanické ventilace
Časové okno: 5 minut po začátku umělé ventilace
5 minut po začátku umělé ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PaO2 30 min po intubaci, hemodynamická a mikrobiologická bezpečnost, délka pobytu na JIP, mortalita na JIP a délka mechanické ventilace.
Časové okno: 30 minut po intubaci
30 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit