- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01014299
Маневр рекрутмента после интубации
23 ноября 2009 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Маневр рекрутмента увеличивает оксигенацию после интубации у пациентов с гипоксемией в отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности маневра рекрутмента сразу после интубации у пациентов с гипоксемией.
Обзор исследования
Подробное описание
В отделении интенсивной терапии (ОИТ) острая дыхательная недостаточность является распространенной проблемой.
Обеспечение проходимости дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии обычно требует эндотрахеальной интубации после быстрой последовательной индукции.
Индукция анестезии является хорошо известной причиной резких изменений дыхательной механики и газообмена.
Более того, когда интубация проводится по поводу дыхательной недостаточности, эти изменения усиливаются лежащей в основе патологии.
Уменьшение объема легких приводит к глубокой гипоксемии после интубации.
Более того, механическая вентиляция легких, применяемая при коллапсе легкого, увеличивает риск повреждения легких, вызванного вентилятором.
Рекрутмент-маневр, заключающийся в кратковременном повышении инспираторного давления, уменьшает коллапс легкого, вызванный анестезией, и гипоксемию.
Во время ранней острой дыхательной недостаточности РМ увеличивает оксигенацию и объем легких и может уменьшить отек легких.
Некоторые авторы предполагают потенциальную пользу раннего РМ после индукции анестезии в операционной.
На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало краткосрочный эффект маневра рекрутмента, выполненного рано после интубации у пациентов в критическом состоянии.
Таким образом, наша цель состояла в том, чтобы выяснить, является ли РМ, выполненная сразу после интубации, безопасной и более эффективной для уменьшения гипоксемии, чем обычное лечение, у пациентов с гипоксемией, которым требуется интубация для инвазивной вентиляции в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые, перенесшие острую дыхательную недостаточность, требующую интубации
- взрослые, перенесшие гипоксемию, определяемую по PaO2 менее 100 мм рт. ст. под маской с высоким FiO2, под действием кислорода не менее 10 л/мин.
Критерий исключения:
- энцефалопатия
- кома
- сердечная реанимация
- гиперкалиемия (>5,5 мЭкв/л)
- острая черепно-мозговая травма и недавняя торакальная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оксигенация (PaO2), измеренная через 5 минут после начала искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Через 5 мин после начала ИВЛ
|
Через 5 мин после начала ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PaO2 через 30 минут после интубации, гемодинамическая и микробиологическая безопасность, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, смертность в отделении интенсивной терапии и продолжительность ИВЛ.
Временное ограничение: через 30 мин после интубации
|
через 30 мин после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .