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插管后复张策略

2009年11月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

肺复张增加低氧血症 ICU 患者插管后的氧合:一项随机对照研究

本研究的目的是评估低氧血症患者插管后立即进行复张操作的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在重症监护室(ICU),急性呼吸衰竭是一个常见问题。 危重患者的气道管理通常需要在快速序列诱导后进行气管插管。 众所周知,麻醉诱导会导致呼吸力学和气体交换发生剧烈变化。 此外,当插管用于呼吸衰竭时,潜在的病理学会增加这些变化。 肺容积减少导致插管后出现深度低氧血症。 此外,对萎陷的肺进行机械通气会增加呼吸机引起的肺损伤的风险。 复张动作包括吸气压力的短暂增加,可减少麻醉引起的肺萎陷和低氧血症。 在早期急性呼吸衰竭期间,RM 可增加氧合作用和肺容量,并可减轻肺水肿。 一些作者提出了手术室麻醉诱导后早期 RM 的潜在益处。 迄今为止,尚无研究评估危重患者插管后早期进行肺复张的短期效果。 因此,我们的目的是确定在 ICU 中需要插管进行有创通气的低氧血症患者中,插管后立即进行 RM 是否安全且比常规管理更有效地减少低氧血症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有急性呼吸衰竭需要插管的成年人
  • 低氧血症的成年人,定义为在至少 10 L/min 氧气驱动的高 FiO2 面罩下 PaO2 小于 100 mm Hg。

排除标准:

  • 脑病
  • 昏迷
  • 心脏复苏
  • 高钾血症 (>5.5 mEq/L)
  • 急性脑损伤和近期胸外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
机械通气开始后 5 分钟测量氧合 (PaO2)
大体时间:机械通气开始后 5 分钟
机械通气开始后 5 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
插管后 30 分钟的 PaO2、血液动力学和微生物学安全性、ICU 住院时间、ICU 死亡率和机械通气时间。
大体时间:插管后 30 分钟
插管后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月13日

首次发布 (估计)

2009年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月23日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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