Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Toborzási manőver intubáció után

2009. november 23. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A toborzási manőver növeli az oxigénellátást az intubáció után hipoxémiás intenzív osztályos betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a toborzási manőver biztonságosságát és hatékonyságát közvetlenül az intubálás után hipoxémiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon (ICU) gyakori probléma az akut légzési elégtelenség. Kritikus állapotú betegek légúti kezelése általában endotracheális intubációt igényel a gyors szekvenciaindukció után. Az érzéstelenítés előidézése a légzésmechanika és a gázcsere drámai változásainak jól ismert oka. Ezen túlmenően, ha az intubáció légzési elégtelenség miatt történik, a mögöttes patológia fokozza ezeket a módosulásokat. A tüdőtérfogat csökkenése mély hipoxémiát eredményez az intubáció után. Ezenkívül az összeesett tüdőn alkalmazott gépi lélegeztetés növeli a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés kockázatát. A toborzási manőver, amely a belégzési nyomás átmeneti növekedéséből áll, csökkenti az érzéstelenítés által kiváltott tüdőösszeomlást és a hipoxémiát. A korai akut légzési elégtelenség során az RM növeli az oxigénellátást és a tüdő térfogatát, és csökkentheti a tüdőödémát. Egyes szerzők felvetették a korai RM lehetséges előnyeit a műtőben történő érzéstelenítés után. A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a kritikus állapotú betegek intubálása után korán végrehajtott toborzási manőver rövid távú hatását. Ezért célunk az volt, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy az intubáció után közvetlenül végrehajtott RM biztonságos-e és hatékonyabb-e a hipoxémia csökkentésében, mint a szokásos kezelés, az intenzív osztályon invazív lélegeztetéshez szükséges intubálást igénylő hipoxiás betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intubálást igénylő akut légzési elégtelenségben szenvedő felnőttek
  • felnőttek, akik hipoxémiát tapasztaltak, amelyet 100 Hgmm-nél kisebb PaO2 határoz meg magas FiO2-maszk alatt, amelyet legalább 10 l/perc oxigén hajt.

Kizárási kritériumok:

  • encephalopathia
  • kóma
  • szív újraélesztés
  • hiperkalémia (>5,5 mekv/l)
  • akut agysérülés és közelmúltbeli mellkasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gépi lélegeztetés megkezdése után 5 perccel mért oxigénfelvétel (PaO2).
Időkeret: 5 perccel a gépi lélegeztetés megkezdése után
5 perccel a gépi lélegeztetés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PaO2 30 perccel az intubáció után, hemodinamikai és mikrobiológiai biztonság, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az intenzív osztály halálozása és a gépi lélegeztetés időtartama.
Időkeret: 30 perccel az intubálás után
30 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Toborzási manőver

3
Iratkozz fel