- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01014299
Toborzási manőver intubáció után
2009. november 23. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A toborzási manőver növeli az oxigénellátást az intubáció után hipoxémiás intenzív osztályos betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a toborzási manőver biztonságosságát és hatékonyságát közvetlenül az intubálás után hipoxémiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intenzív osztályon (ICU) gyakori probléma az akut légzési elégtelenség.
Kritikus állapotú betegek légúti kezelése általában endotracheális intubációt igényel a gyors szekvenciaindukció után.
Az érzéstelenítés előidézése a légzésmechanika és a gázcsere drámai változásainak jól ismert oka.
Ezen túlmenően, ha az intubáció légzési elégtelenség miatt történik, a mögöttes patológia fokozza ezeket a módosulásokat.
A tüdőtérfogat csökkenése mély hipoxémiát eredményez az intubáció után.
Ezenkívül az összeesett tüdőn alkalmazott gépi lélegeztetés növeli a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés kockázatát.
A toborzási manőver, amely a belégzési nyomás átmeneti növekedéséből áll, csökkenti az érzéstelenítés által kiváltott tüdőösszeomlást és a hipoxémiát.
A korai akut légzési elégtelenség során az RM növeli az oxigénellátást és a tüdő térfogatát, és csökkentheti a tüdőödémát.
Egyes szerzők felvetették a korai RM lehetséges előnyeit a műtőben történő érzéstelenítés után.
A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a kritikus állapotú betegek intubálása után korán végrehajtott toborzási manőver rövid távú hatását.
Ezért célunk az volt, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy az intubáció után közvetlenül végrehajtott RM biztonságos-e és hatékonyabb-e a hipoxémia csökkentésében, mint a szokásos kezelés, az intenzív osztályon invazív lélegeztetéshez szükséges intubálást igénylő hipoxiás betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intubálást igénylő akut légzési elégtelenségben szenvedő felnőttek
- felnőttek, akik hipoxémiát tapasztaltak, amelyet 100 Hgmm-nél kisebb PaO2 határoz meg magas FiO2-maszk alatt, amelyet legalább 10 l/perc oxigén hajt.
Kizárási kritériumok:
- encephalopathia
- kóma
- szív újraélesztés
- hiperkalémia (>5,5 mekv/l)
- akut agysérülés és közelmúltbeli mellkasi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gépi lélegeztetés megkezdése után 5 perccel mért oxigénfelvétel (PaO2).
Időkeret: 5 perccel a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
5 perccel a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
PaO2 30 perccel az intubáció után, hemodinamikai és mikrobiológiai biztonság, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az intenzív osztály halálozása és a gépi lélegeztetés időtartama.
Időkeret: 30 perccel az intubálás után
|
30 perccel az intubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Constantin JM, Futier E, Perbet S, Roszyk L, Lautrette A, Gillart T, Guerin R, Jabaudon M, Souweine B, Bazin JE, Sapin V. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early marker of acute kidney injury in adult critically ill patients: a prospective study. J Crit Care. 2010 Mar;25(1):176.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.05.010. Epub 2009 Sep 24.
- Constantin JM, Futier E, Cherprenet AL, Chanques G, Guerin R, Cayot-Constantin S, Jabaudon M, Perbet S, Chartier C, Jung B, Guelon D, Jaber S, Bazin JE. A recruitment maneuver increases oxygenation after intubation of hypoxemic intensive care unit patients: a randomized controlled study. Crit Care. 2010;14(2):R76. doi: 10.1186/cc8989. Epub 2010 Apr 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Toborzási manőver
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve