アンジオテンシン変換酵素 (ACE) の阻害と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) における骨格筋衰弱のメカニズム
2015年3月24日 更新者：Imperial College London
慢性閉塞性肺疾患におけるACE阻害と骨格筋力低下のメカニズム
大腿四頭筋筋力低下のある COPD 患者 80 名の大腿四頭筋に対するアンジオテンシン変換酵素阻害剤であるフォシノプリルの効果に関する二重盲検ランダム化プラセボ対照並行試験。 患者は、大腿四頭筋の筋力と持久力の測定と大腿四頭筋生検を含むベースライン評価を受けます。 筋力低下のある患者はACE阻害薬またはプラセボに無作為に割り付けられ、3か月の治療後に再評価される。
研究者らは、ACE阻害がCOPDにおける筋萎縮に関与するIGF-1/AKT/FoXO/アトロゲン経路を変化させることを示すことを目指している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GOLD基準に従って診断されたCOPDの成人患者。
除外基準:
- 臨床的に不安定な患者（増悪から1か月以内）、永久ペースメーカーを装着している患者（磁気刺激の禁忌）、または重大な併存疾患、ACE阻害の適応症が認められている患者（左心室機能不全、糖尿病）または禁忌のある患者腎血管疾患など。クレアチニンクリアランス（推定）<50）;低血圧;抗凝固薬（生検の禁忌）またはACE-IまたはATII受容体拮抗薬の使用。
- ACE阻害剤に対するアレルギー。
- 妊娠。
患者は、呼吸リハビリテーションプログラムに参加してから 3 か月以内に登録することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アトロゲン経路の構成要素のリン酸化の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の持久力を非自発的に評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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大腿四頭筋の最大随意収縮力に対するACE-Iの効果
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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大腿四頭筋のバルク（断面積）に対するACE-Iの効果
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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全身性炎症および血清IGF-1に対するACE-Iの影響
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hopkinson NS, Nickol AH, Payne J, Hawe E, Man WD, Moxham J, Montgomery H, Polkey MI. Angiotensin converting enzyme genotype and strength in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Aug 15;170(4):395-9. doi: 10.1164/rccm.200304-578OC. Epub 2004 Apr 29.
- Hopkinson NS, Eleftheriou KI, Payne J, Nickol AH, Hawe E, Moxham J, Montgomery H, Polkey MI. +9/+9 Homozygosity of the bradykinin receptor gene polymorphism is associated with reduced fat-free mass in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):912-7. doi: 10.1093/ajcn/83.4.912.
- Andreas S, Herrmann-Lingen C, Raupach T, Luthje L, Fabricius JA, Hruska N, Korber W, Buchner B, Criee CP, Hasenfuss G, Calverley P. Angiotensin II blockers in obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2006 May;27(5):972-9. doi: 10.1183/09031936.06.00098105. Epub 2006 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。