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Inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et mécanismes de la faiblesse des muscles squelettiques dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

24 mars 2015 mis à jour par: Imperial College London

Inhibition de l'ECA et mécanismes de la faiblesse des muscles squelettiques dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

Un essai parallèle en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo sur l'effet du fosinopril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, sur le muscle quadriceps chez 80 patients atteints de MPOC présentant une faiblesse du quadriceps. Les patients auront une évaluation de base comprenant des mesures de la force et de l'endurance du quadriceps et une biopsie du quadriceps. Les patients présentant une faiblesse seront randomisés pour recevoir un inhibiteur de l'ECA ou un placebo et seront réévalués après trois mois de traitement.

Les chercheurs visent à montrer que l'inhibition de l'ECA modifiera les voies IGF-1/AKT/FoXO/atrogène impliquées dans la fonte musculaire dans la BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte atteint de BPCO diagnostiqué selon les critères GOLD.

Critère d'exclusion:

  • Patients cliniquement instables (dans le mois suivant l'exacerbation), porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent (qui est une contre-indication à la stimulation magnétique) ou présentant une comorbidité importante, patients ayant une indication acceptée d'inhibition de l'ECA (dysfonctionnement ventriculaire gauche, diabète) ou une contre-indication comme une maladie rénovasculaire; clairance de la créatinine (estimée) < 50 ); hypotonie; utilisation d'anticoagulants (contre-indication à la biopsie) ou d'antagonistes des récepteurs ACE-I ou ATII.
  • Allergie aux inhibiteurs de l'ECA.
  • Grossesse.

Les patients ne seront pas inscrits dans les trois mois suivant leur participation à un programme de réadaptation pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Autre: lactose
placebo
Comparateur actif: Inhibiteur de l'ECA
Médicament: Fosinopril
10mg od

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la phosphorylation des composants de la voie des atrogènes
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Endurance du quadriceps évaluée de manière non volontaire
Délai: 3 mois
3 mois
Effet de l'ACE-I sur la force de contraction volontaire maximale du quadriceps
Délai: 3 mois
3 mois
Effet de l'ACE-I sur le volume du quadriceps (section transversale)
Délai: 3 mois
3 mois
Effet de l'ACE-I sur l'inflammation systémique et l'IGF-1 sérique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Collaborateurs

Medical Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Première publication (Estimation)

17 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Identificateur de registre: ISRCTN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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