Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) – A vázizomzat gyengeségének gátlása és mechanizmusai krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)

2015. március 24. frissítette: Imperial College London

ACE-gátlás és a vázizom gyengeségének mechanizmusai krónikus obstruktív tüdőbetegségben

Egy kettős vak randomizált, placebo-kontrollos párhuzamos vizsgálat a fozinopril, egy angiotenzin konvertáló enzim gátló hatásáról a négyfejű izomra 80 COPD-s betegen, akiknek négyfejű izomgyengesége van. A betegek kiindulási értékelést kapnak, beleértve a négyfejű izom erejét és állóképességét, valamint a négyfejű izom biopsziát. A gyenge betegeket véletlenszerűen ACE-gátlóra vagy placebóra osztják be, és három hónapos kezelés után újra értékelik.

A kutatók célja annak bizonyítása, hogy az ACE-gátlás megváltoztatja az IGF-1/AKT/FoXO/atrogén útvonalakat, amelyek részt vesznek az izomsorvadásban COPD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GOLD kritériumok szerint diagnosztizált COPD-s felnőtt beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag instabil betegek (az exacerbációtól számított egy hónapon belül), állandó pacemakerrel rendelkezők (ami a mágneses stimuláció ellenjavallata) vagy jelentős társbetegségben szenvedők, olyan betegek, akiknél az ACE-gátlás elfogadott indikációja (bal kamrai diszfunkció, cukorbetegség) vagy ellenjavallt. mint például a renovascularis betegség; kreatinin-clearance (becsült) <50; hipotenzió; antikoagulánsok (a biopszia ellenjavallata) vagy ACE-I vagy ATII receptor antagonisták alkalmazása.
  • Allergia az ACE-gátlókra.
  • Terhesség.

A betegeket a tüdőrehabilitációs programban való részvételtől számított három hónapon belül nem veszik fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor tabletta
Egyéb: laktóz
placebo
Aktív összehasonlító: ACE-gátló
Drog: Fosinopril
10 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az atrogén útvonal komponenseinek foszforilációjában
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A négyfejű izom állóképességét nem akaratból értékelik
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az ACE-I hatása a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzó erejére
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az ACE-I hatása a négyfejű izomra (keresztmetszeti terület)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az ACE-I hatása a szisztémás gyulladásra és a szérum IGF-1-re
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Együttműködők

Medical Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Registry Identifier: ISRCTN)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel