Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiotensine-converterend enzym (ACE) - remming en mechanismen van skeletspierzwakte bij chronische obstructieve longziekte (COPD)

24 maart 2015 bijgewerkt door: Imperial College London

ACE-remming en mechanismen van skeletspierzwakte bij chronische obstructieve longziekte

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde parallelle studie naar het effect van fosinopril, een remmer van het angiotensine-converterende enzym, op de quadricepsspier bij 80 COPD-patiënten met zwakte van de quadriceps. Patiënten zullen een baseline-evaluatie ondergaan, inclusief metingen van de kracht en het uithoudingsvermogen van de quadriceps en een quadriceps-biopsie. Patiënten met zwakte worden gerandomiseerd naar ACE-remmer of placebo en na drie maanden behandeling opnieuw beoordeeld.

De onderzoekers willen aantonen dat ACE-remming de IGF-1/AKT/FoXO/atrogene-routes die betrokken zijn bij spierafbraak bij COPD zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt met COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch onstabiele patiënten (binnen een maand na exacerbatie), patiënten met een permanente pacemaker (wat een contra-indicatie is voor magnetische stimulatie), of significante comorbiditeit, patiënten met een geaccepteerde indicatie voor ACE-remming (linkerventrikeldisfunctie, diabetes) of een contra-indicatie zoals renovasculaire ziekte; creatinineklaring (geschat) <50); hypotensie; gebruik van anticoagulantia (contra-indicatie voor biopsie) of ACE-I- of ATII-receptorantagonisten.
  • Allergie voor ACE-remmers.
  • Zwangerschap.

Patiënten worden niet ingeschreven binnen drie maanden na deelname aan een longrevalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Ander: lactose
placebo
Actieve vergelijker: ACE-remmer
Geneesmiddel: Fosinopril
10 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in fosforylering van componenten van de atrogene route
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen van de quadriceps niet-willekeurig beoordeeld
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Effect van ACE-I op de maximale vrijwillige contractiekracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Effect van ACE-I op quadriceps bulk (dwarsdoorsnede)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Effect van ACE-I op systemische ontsteking en serum IGF-1
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Medical Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Register-ID: ISRCTN)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren