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만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 안지오텐신전환효소(ACE) 억제 및 골격근 약화 기전

2015년 3월 24일 업데이트: Imperial College London

만성 폐쇄성 폐질환에서 ACE 억제와 골격근 약화 기전

대퇴사두근 약화가 있는 COPD 환자 80명을 대상으로 안지오텐신 전환 효소 억제제인 ​​포시노프릴이 대퇴사두근에 미치는 영향에 대한 이중 맹검 무작위 위약 통제 병렬 시험. 환자는 대퇴사두근 근력 및 지구력 측정과 대퇴사두근 생검을 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 쇠약 환자는 ACE 억제제 또는 위약에 무작위 배정되며 치료 3개월 후 재평가됩니다.

연구자들은 ACE 억제가 COPD에서 근육 소모와 관련된 IGF-1/AKT/FoXO/atrogene 경로를 변경한다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GOLD 기준에 따라 COPD 진단을 받은 성인 환자.

제외 기준:

  • 임상적으로 불안정한 환자(악화 후 1개월 이내), 영구적인 심박조율기(자기 자극에 대한 금기 사항)를 사용하는 환자 또는 상당한 동반 질환이 있는 환자, ACE 억제에 대해 승인된 적응증이 있는 환자(좌심실 기능 장애, 당뇨병) 또는 금기 사항이 있는 환자 신혈관 질환과 같은; 크레아티닌 청소율(추정치) <50); 저혈압; 항응고제(생검에 대한 금기) 또는 ACE-I 또는 ATII 수용체 길항제의 사용.
  • ACE 억제제에 대한 알레르기.
  • 임신.

환자는 폐 재활 프로그램에 참여한 후 3개월 이내에 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
다른: 유당
위약
활성 비교기: ACE 억제제
의약품: 포시노프릴
외경 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아트로겐 경로 구성요소의 인산화 변화
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무의식적으로 평가되는 대퇴사두근 지구력
기간: 3 개월
3 개월
ACE-I가 대퇴사두근 최대 자발적 수축력에 미치는 영향
기간: 3 개월
3 개월
대퇴사두근 용적(단면적)에 대한 ACE-I의 효과
기간: 3 개월
3 개월
전신 염증 및 혈청 IGF-1에 대한 ACE-I의 효과
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

Medical Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (레지스트리 식별자: ISRCTN)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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