血管紧张素转换酶 (ACE) 的抑制作用及其在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 中骨骼肌无力的机制
2015年3月24日 更新者：Imperial College London
ACE 抑制和慢性阻塞性肺疾病骨骼肌无力的机制
一项双盲随机安慰剂对照平行试验，研究福辛普利（一种血管紧张素转换酶抑制剂）对 80 名四头肌无力的 COPD 患者股四头肌的影响。 患者将接受基线评估，包括股四头肌力量和耐力测量以及股四头肌活检。 虚弱的患者将被随机分配到 ACE 抑制剂或安慰剂组，并在治疗三个月后重新评估。
研究人员旨在证明 ACE 抑制会改变与 COPD 肌肉萎缩有关的 IGF-1/AKT/FoXO/atrogene 通路。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 标准诊断为 COPD 的成年患者。
排除标准：
- 临床不稳定的患者（恶化后一个月内）、装有永久性起搏器的患者（这是磁刺激的禁忌症）或显着合并症、接受 ACE 抑制治疗（左心室功能不全、糖尿病）或禁忌症的患者如肾血管疾病；肌酐清除率（估计值）<50）；低血压;使用抗凝剂（活检禁忌症）或 ACE-I 或 ATII 受体拮抗剂。
- 对 ACE 抑制剂过敏。
- 怀孕。
患者不会在参加肺康复计划后的三个月内入组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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萎缩基因通路组分磷酸化的变化
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非自愿评估股四头肌耐力
大体时间：3个月
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3个月
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ACE-I对股四头肌最大自主收缩力的影响
大体时间：3个月
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3个月
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ACE-I 对股四头肌体积（横截面积）的影响
大体时间：3个月
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3个月
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ACE-I对全身炎症和血清IGF-1的影响
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hopkinson NS, Nickol AH, Payne J, Hawe E, Man WD, Moxham J, Montgomery H, Polkey MI. Angiotensin converting enzyme genotype and strength in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Aug 15;170(4):395-9. doi: 10.1164/rccm.200304-578OC. Epub 2004 Apr 29.
- Hopkinson NS, Eleftheriou KI, Payne J, Nickol AH, Hawe E, Moxham J, Montgomery H, Polkey MI. +9/+9 Homozygosity of the bradykinin receptor gene polymorphism is associated with reduced fat-free mass in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):912-7. doi: 10.1093/ajcn/83.4.912.
- Andreas S, Herrmann-Lingen C, Raupach T, Luthje L, Fabricius JA, Hruska N, Korber W, Buchner B, Criee CP, Hasenfuss G, Calverley P. Angiotensin II blockers in obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2006 May;27(5):972-9. doi: 10.1183/09031936.06.00098105. Epub 2006 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月16日
首次发布 (估计)
2009年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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