Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и механизмы слабости скелетных мышц при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

24 марта 2015 г. обновлено: Imperial College London

Ингибирование АПФ и механизмы слабости скелетных мышц при хронической обструктивной болезни легких

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное исследование влияния фозиноприла, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, на четырехглавую мышцу у 80 пациентов с ХОБЛ со слабостью четырехглавой мышцы. Пациенты будут проходить базовую оценку, включая измерения силы и выносливости четырехглавой мышцы бедра, а также биопсию четырехглавой мышцы бедра. Пациенты со слабостью будут рандомизированы для получения ингибитора АПФ или плацебо и повторно оценены после трех месяцев лечения.

Исследователи стремятся показать, что ингибирование АПФ изменит пути IGF-1/AKT/FoXO/атрогена, участвующие в атрофии мышц при ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент с ХОБЛ, диагностированной по критериям GOLD.

Критерий исключения:

  • Клинически нестабильные пациенты (в течение одного месяца после обострения), пациенты с постоянным кардиостимулятором (что является противопоказанием к магнитной стимуляции) или значительные сопутствующие заболевания, пациенты с признанными показаниями к ингибированию АПФ (дисфункция левого желудочка, диабет) или противопоказанием такие как реноваскулярное заболевание; клиренс креатинина (оценочный) <50); гипотония; использование антикоагулянтов (противопоказания к биопсии) или антагонистов рецепторов ACE-I или ATII.
  • Аллергия на ингибиторы АПФ.
  • Беременность.

Пациенты не будут зачислены в течение трех месяцев после участия в программе легочной реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Другой: лактоза
плацебо
Активный компаратор: Ингибитор АПФ
Лекарство: Фозиноприл
10 мг один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения фосфорилирования компонентов атрогенного пути
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выносливость четырехглавой мышцы оценивается непроизвольно
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Влияние ACE-I на максимальную силу произвольного сокращения четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Влияние ACE-I на массу четырехглавой мышцы (площадь поперечного сечения)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Влияние ACE-I на системное воспаление и сывороточный IGF-1
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

Medical Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Идентификатор реестра: ISRCTN)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться