Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angiotensin-konverterande enzym (ACE) - hämning och mekanismer för skelettmuskelsvaghet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

24 mars 2015 uppdaterad av: Imperial College London

ACE-inhibering och mekanismer för skelettmuskelsvaghet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

En dubbelblind randomiserad placebokontrollerad parallell studie av effekten av fosinopril, en angiotensinomvandlande enzymhämmare, på quadricepsmuskeln hos 80 KOL-patienter som har quadricepssvaghet. Patienterna kommer att ha en baslinjebedömning inklusive mätningar av quadriceps styrka och uthållighet och en quadriceps biopsi. Patienter med svaghet kommer att randomiseras till ACE-hämmare eller placebo och omvärderas efter tre månaders behandling.

Utredarna syftar till att visa att ACE-hämning kommer att förändra IGF-1/AKT/FoXO/atrogenvägarna involverade i muskelförtvining vid KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient med KOL diagnostiserad enligt GULD-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt instabila patienter (inom en månad efter exacerbation), de med en permanent pacemaker (vilket är en kontraindikation mot magnetisk stimulering), eller signifikant samsjuklighet, patienter med en accepterad indikation för ACE-hämning (vänsterkammardysfunktion, diabetes) eller en kontraindikation såsom renovaskulär sjukdom; kreatininclearance (uppskattat) <50); hypotoni; användning av antikoagulantia (kontraindikation mot biopsi) eller ACE-I- eller ATII-receptorantagonister.
  • Allergi mot ACE-hämmare.
  • Graviditet.

Patienter kommer inte att skrivas in inom tre månader efter deltagande i ett lungrehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Övrig: laktos
placebo
Aktiv komparator: ACE-hämmare
Läkemedel: Fosinopril
10mg od

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i fosforylering av komponenter i atrogenvägen
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quadriceps uthållighet bedömd frivilligt
Tidsram: 3 månader
3 månader
Effekt av ACE-I på quadriceps maximal frivillig sammandragningskraft
Tidsram: 3 månader
3 månader
Effekt av ACE-I på quadriceps bulk (tvärsnittsarea)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Effekt av ACE-I på systemisk inflammation och serum IGF-1
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Medical Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2009

Första postat (Uppskatta)

17 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Registeridentifierare: ISRCTN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera