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Inibição da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) e Mecanismos de Fraqueza Muscular Esquelética na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

24 de março de 2015 atualizado por: Imperial College London

Inibição da ECA e Mecanismos de Fraqueza Muscular Esquelética na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Um estudo paralelo duplo-cego randomizado controlado por placebo do efeito do fosinopril, um inibidor da enzima conversora de angiotensina, no músculo quadríceps em 80 pacientes com DPOC que têm fraqueza do quadríceps. Os pacientes terão uma avaliação inicial, incluindo medidas de força e resistência do quadríceps e uma biópsia do quadríceps. Os pacientes com fraqueza serão randomizados para IECA ou placebo e reavaliados após três meses de tratamento.

Os investigadores pretendem mostrar que a inibição da ECA alterará as vias IGF-1/AKT/FoXO/atrogene envolvidas na perda de massa muscular na DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto com DPOC diagnosticado de acordo com os critérios GOLD.

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente instáveis ​​(dentro de um mês após a exacerbação), portadores de marca-passo permanente (que é uma contraindicação à estimulação magnética) ou comorbidade significativa, pacientes com indicação aceita para inibição da ECA (disfunção ventricular esquerda, diabetes) ou contraindicação como doença renovascular; depuração de creatinina (estimada) <50); hipotensão; uso de anticoagulantes (contra-indicação para biópsia) ou antagonistas dos receptores ECA-I ou ATII.
  • Alergia aos inibidores da ECA.
  • Gravidez.

Os pacientes não serão inscritos dentro de três meses após a participação em um programa de reabilitação pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Outro: lactose
placebo
Comparador Ativo: Inibidor da ECA
Medicamento: Fosinopril
10mg od

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na fosforilação de componentes da via atrogênica
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resistência do quadríceps avaliada não volitivamente
Prazo: 3 meses
3 meses
Efeito da ECA-I na força de contração voluntária máxima do quadríceps
Prazo: 3 meses
3 meses
Efeito da ACE-I no volume do quadríceps (área transversal)
Prazo: 3 meses
3 meses
Efeito da ECA-I na inflamação sistêmica e IGF-1 sérico
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

Medical Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Identificador de registro: ISRCTN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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