Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmning og mekanismer for skeletmuskelsvaghed ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

24. marts 2015 opdateret af: Imperial College London

ACE-hæmning og mekanismer for skeletmuskelsvaghed ved kronisk obstruktiv lungesygdom

En dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret parallel undersøgelse af virkningen af ​​fosinopril, en angiotensinkonverterende enzymhæmmer, på quadricepsmusklen hos 80 KOL-patienter, som har quadriceps-svaghed. Patienterne vil have en baseline vurdering, herunder målinger af quadriceps styrke og udholdenhed og en quadriceps biopsi. Patienter med svaghed vil blive randomiseret til ACE-hæmmer eller placebo og revurderet efter tre måneders behandling.

Efterforskerne sigter mod at vise, at ACE-hæmning vil ændre IGF-1/AKT/FoXO/atrogene veje involveret i muskelsvind ved KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient med KOL diagnosticeret efter GULD-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabile patienter (inden for en måned efter eksacerbation), dem med en permanent pacemaker (som er en kontraindikation for magnetisk stimulering) eller signifikant komorbiditet, patienter med en accepteret indikation for ACE-hæmning (venstre ventrikulær dysfunktion, diabetes) eller en kontraindikation såsom renovaskulær sygdom; kreatininclearance (estimeret) <50); hypotension; brug af antikoagulantia (kontraindikation til biopsi) eller ACE-I- eller ATII-receptorantagonister.
  • Allergi over for ACE-hæmmere.
  • Graviditet.

Patienter vil ikke blive indskrevet inden for tre måneder efter deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker pille
Andet: laktose
placebo
Aktiv komparator: ACE-hæmmer
Medicin: Fosinopril
10 mg od

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i phosphorylering af komponenter i atrogenvejen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quadriceps udholdenhed vurderet ufrivilligt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Effekt af ACE-I på quadriceps maksimale frivillige kontraktionskraft
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Effekt af ACE-I på quadriceps bulk (tværsnitsareal)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Effekt af ACE-I på systemisk inflammation og serum IGF-1
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2009

Først opslået (Skøn)

17. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Registry Identifier: ISRCTN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosinopril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner