Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)-Inibizione e meccanismi della debolezza muscolare scheletrica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

24 marzo 2015 aggiornato da: Imperial College London

ACE-inibizione e meccanismi di debolezza muscolare scheletrica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

Uno studio parallelo in doppio cieco randomizzato controllato con placebo sull'effetto del fosinopril, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, sul muscolo quadricipite in 80 pazienti con BPCO che hanno debolezza del quadricipite. I pazienti avranno una valutazione di base che include misure di forza e resistenza del quadricipite e una biopsia del quadricipite. I pazienti con debolezza saranno randomizzati ad ACE inibitore o placebo e rivalutati dopo tre mesi di trattamento.

I ricercatori mirano a dimostrare che l'ACE-inibizione altererà le vie IGF-1/AKT/FoXO/atrogene coinvolte nella deperimento muscolare nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto con BPCO diagnosticato secondo i criteri GOLD.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti clinicamente instabili (entro un mese dalla riacutizzazione), quelli con un pacemaker permanente (che è una controindicazione alla stimolazione magnetica) o co-morbilità significativa, pazienti con un'indicazione accettata per l'ACE-inibizione (disfunzione ventricolare sinistra, diabete) o una controindicazione come la malattia nefrovascolare; clearance della creatinina (stimata) <50); ipotensione; uso di anticoagulanti (controindicazione alla biopsia) o antagonisti del recettore ACE-I o ATII.
  • Allergia agli ACE-inibitori.
  • Gravidanza.

I pazienti non verranno arruolati entro tre mesi dalla partecipazione a un programma di riabilitazione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Altro: lattosio
placebo
Comparatore attivo: ACE-inibitore
Droga: Fosinopril
10mg od

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella fosforilazione dei componenti della via dell'atrogene
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza del quadricipite valutata in modo non volontario
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Effetto di ACE-I sulla massima forza di contrazione volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Effetto di ACE-I sulla massa del quadricipite (area della sezione trasversale)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Effetto dell'ACE-I sull'infiammazione sistemica e sull'IGF-1 sierico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

Medical Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Identificatore di registro: ISRCTN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fosinopril

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi