Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemming og mekanismer for skjelettmuskelsvakhet ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

24. mars 2015 oppdatert av: Imperial College London

ACE-hemming og mekanismer for skjelettmuskelsvakhet ved kronisk obstruktiv lungesykdom

En dobbeltblind randomisert placebokontrollert parallell studie av effekten av fosinopril, en angiotensinkonverterende enzymhemmer, på quadriceps-muskelen hos 80 KOLS-pasienter som har quadriceps-svakhet. Pasienter vil ha en baseline-vurdering inkludert mål på quadriceps styrke og utholdenhet og en quadriceps biopsi. Pasienter med svakhet vil randomiseres til ACE-hemmer eller placebo og vurderes på nytt etter tre måneders behandling.

Etterforskerne tar sikte på å vise at ACE-hemming vil endre IGF-1/AKT/FoXO/atrogenveiene involvert i muskelsvinn ved KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient med KOLS diagnostisert etter GULL-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabile pasienter (innen en måned etter forverring), de med permanent pacemaker (som er en kontraindikasjon mot magnetisk stimulering), eller signifikant komorbiditet, pasienter med en akseptert indikasjon for ACE-hemming (venstre ventrikkel dysfunksjon, diabetes) eller en kontraindikasjon slik som renovaskulær sykdom; kreatininclearance (estimert) <50); hypotensjon; bruk av antikoagulantia (kontraindikasjon til biopsi) eller ACE-I- eller ATII-reseptorantagonister.
  • Allergi mot ACE-hemmere.
  • Svangerskap.

Pasienter vil ikke bli registrert innen tre måneder etter deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
Annen: laktose
placebo
Aktiv komparator: ACE-hemmer
Legemiddel: Fosinopril
10 mg od

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i fosforylering av komponenter i atrogenbanen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quadriceps utholdenhet vurdert frivillig
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Effekt av ACE-I på quadriceps maksimal frivillig sammentrekningskraft
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Effekt av ACE-I på quadriceps bulk (tverrsnittsareal)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Effekt av ACE-I på systemisk betennelse og serum IGF-1
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Medical Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Registeridentifikator: ISRCTN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosinopril

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere