Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiotenzin konvertující enzym (ACE) – inhibice a mechanismy slabosti kosterního svalstva u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

24. března 2015 aktualizováno: Imperial College London

ACE-inhibice a mechanismy slabosti kosterního svalstva u chronické obstrukční plicní nemoci

Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná paralelní studie účinku fosinoprilu, inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu, na čtyřhlavý sval stehenní u 80 pacientů s CHOPN, kteří mají slabost kvadricepsu. Pacienti budou mít základní vyšetření včetně měření síly a vytrvalosti kvadricepsu a biopsie kvadricepsu. Pacienti se slabostí budou randomizováni k léčbě inhibitorem ACE nebo placebem a po třech měsících léčby budou znovu posouzeni.

Výzkumníci se snaží prokázat, že ACE-inhibice změní IGF-1/AKT/FoXO/atrogenové dráhy zapojené do úbytku svalů u CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s CHOPN diagnostikovaným podle kritérií GOLD.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní pacienti (do jednoho měsíce od exacerbace), pacienti s permanentním kardiostimulátorem (což je kontraindikace magnetické stimulace) nebo významnou komorbiditou, pacienti s akceptovanou indikací k inhibici ACE (dysfunkce levé komory, diabetes) nebo kontraindikací jako je renovaskulární onemocnění; clearance kreatininu (odhadovaná) <50); hypotenze; použití antikoagulancií (kontraindikace biopsie) nebo antagonistů receptorů ACE-I nebo ATII.
  • Alergie na ACE-inhibitory.
  • Těhotenství.

Pacienti nebudou zařazeni do tří měsíců od účasti na programu plicní rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Jiný: laktóza
placebo
Aktivní komparátor: ACE-inhibitor
Lék: Fosinopril
10 mg od

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny fosforylace složek atrogenové dráhy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výdrž kvadricepsu hodnocena mimovolně
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Účinek ACE-I na maximální dobrovolnou kontrakční sílu kvadricepsu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Účinek ACE-I na objem kvadricepsu (plocha průřezu)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Účinek ACE-I na systémový zánět a sérový IGF-1
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Identifikátor registru: ISRCTN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fosinopril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit