Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enzym konwertujący angiotensynę (ACE) — hamowanie i mechanizmy osłabienia mięśni szkieletowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Imperial College London

Hamowanie ACE i mechanizmy osłabienia mięśni szkieletowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo, równoległa próba wpływu fosinoprilu, inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę, na mięsień czworogłowy uda u 80 pacjentów z POChP, którzy mają osłabienie mięśnia czworogłowego. Pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie, w tym pomiarom siły i wytrzymałości mięśnia czworogłowego oraz biopsji mięśnia czworogłowego. Pacjenci z osłabieniem zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej inhibitor ACE lub placebo i ponownie ocenieni po trzech miesiącach leczenia.

Celem badaczy jest wykazanie, że hamowanie ACE zmieni szlaki IGF-1/AKT/FoXO/atrogen zaangażowane w zanik mięśni w przebiegu POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent z POChP rozpoznany według kryteriów GOLD.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni klinicznie (w ciągu miesiąca od zaostrzenia), z wszczepionym na stałe rozrusznikiem serca (co jest przeciwwskazaniem do stymulacji magnetycznej) lub z istotnymi chorobami współistniejącymi, pacjenci z zaakceptowanym wskazaniem do hamowania ACE (dysfunkcja lewej komory, cukrzyca) lub z przeciwwskazaniem takie jak choroba naczyniowo-nerkowa; klirens kreatyniny (szacowany) <50); niedociśnienie; stosowanie leków przeciwzakrzepowych (przeciwwskazanie do biopsji) lub antagonistów receptora ACE-I lub ATII.
  • Alergia na inhibitory ACE.
  • Ciąża.

Pacjenci nie będą zapisani w ciągu trzech miesięcy od uczestnictwa w programie rehabilitacji oddechowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Inny: laktoza
placebo
Aktywny komparator: Inhibitor ACE
Lek: Fosinopril
10 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany fosforylacji składników szlaku atrogenowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda oceniana niedobrowolnie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wpływ ACE-I na maksymalną dobrowolną siłę skurczu mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wpływ ACE-I na masę mięśnia czworogłowego (pole przekroju poprzecznego)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wpływ ACE-I na zapalenie ogólnoustrojowe i IGF-1 w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas S Hopkinson, MRCP, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P15099
  • ISRCTN05581879 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Fosinopril

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj